制药工程导论的题 很简单的 但是我都找不到 那个仁兄帮帮 有重谢

1药物质量控制的意义是什么？
答:保证药品的安全、有效和质量可控，确保人们用药的安全和有效。

2药品检验的主要内容和步骤有哪些？
答：主要内容：（1）原料药的检验（2）药物制剂的检验（3）中药制剂的检验（4）生化药物的检验（来自《药学概论》 中国医药科技出版社2005）
步骤：(1)取样 (2)鉴别 （3）检查 （4）含量测定 （5）写出实验报告
（来自《药物分析》人卫六版）

3药品检验的法规依据是什么？
答《中国药典》2005年版

4现代生物制药技术包括了那些技术体系？它们之间有什么关系？

答：技术体系：（1）基因工程（2）酶工程（3）细胞工程（4）发酵工程
关系：都是利用生物细胞的代谢反应（或微生物转化反应）来合成化学方法难以合成的药物或药物中间体 （《生物化学》人卫六版）

补充回答

1简述全面质量管理的基本思想 2什么是GMP和GMP认证？GMP认证的主要内容包括那些？3 相对于天然生物药物 化学药物 没有必要学习化学？ 4什么是（生物）制药技术，生物药物，和生物技术药物？5 现代生物技术制药的基本工艺过程是怎样的？

1简述全面质量管理的基本思想
为了全面控制药品的质量，应开展药物及制剂在生产过程中的质量控制，严格控制中间体的质量，并发现影响药品质量的主要工艺，从而优化生产工艺条件，以促进生产和提高产品质量，也应加强与经营管理部门的密切协作，注意考察药物在储藏过程中的的稳定性，采用科学合理的储藏条件和管理方法，以便保证药品的质量，在临床应用中，开展治疗药物监测至关重要，有利于减少药品毒副作用，提高药品使用质量。
GLP GMP GCP GSP四个科学管理规范的执行，加强了药品的全面质量控制，有利于我国医药产业的发展，提高国际竞争力。

2什么是GMP和GMP认证？GMP认证的主要内容包括那些？
GMP 是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是《药品生产质量管理规范》，是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。 国家食品药品监督管理局负责全国药品 GMP 认证工作，通过GMP认证即为达到GMP规定的标准。GMP包括原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范。

3 相对于天然生物药物 化学药物 没有必要学习化学？
你的问题我没读懂，如果问我有没有必要，当然是有了

4什么是（生物）制药技术，生物药物，和生物技术药物？
生物制药技术：又称生物工程，是利用生物有机体（动物、植物、微生物）或其组成部分（包括器官、组织、细胞或细胞器等）发展新产品或新技术的一种体系

生物药物：利用生物体、生物组织或其成分，综合应用生物学，生物化学，微生物学、免疫学、物理化学和药学等原理与方法制造的的一大类用于预防诊断治疗的制品。

生物技术药物：运用重组DNA技术和单克隆抗体技术生产的多肽、蛋白质和酶类药物以及疫苗、单抗、细胞生长因子类药物和可溶性受体等
（《生物化学》人卫六版）

5 现代生物技术制药的基本工艺过程是怎样的？
答：（1）目的基因的获取（2）基因载体的选择与构建（3）目的基因与载体的拼接（4）重组DNA导入受体细胞（5）筛选并无性繁殖含重组分子的受体细胞（转化子）（6）工程菌（或细胞）的大量培养与目的蛋白的生产