iso9000质量管理体系什么是二级文件

质量管理体系二级文件也叫第二层次文件。一般包括控制程序（如文件控制程序、记录控制程序）、技术文件（工艺规程、检验规程、出厂检验大纲等）等。
一般把公司文件分为四个层次（四级），也有公司说成5个层次（把质量目标和质量方针看做0级文件）：
第一层次文件（一级文件）：质量手册
第二层次文件（二级文件）：控制程序、质量大纲等
第三层次文件（三级文件）：作业指导书、操作规程等
第四层次文件（四级文件）：质量记录空白表。

二级文件是指质量控制中所使用的程序文件，作业指导书，操作过程等这类文件。

程序文件
总体关系是这样的：一层文件：质量手册，作用：总大纲并引出二层文件
二层文件：程序文件；作用：一层文件条款具体化，包括具体过程职责、使用范围、控制流程等，支撑一层文件，并引出三层文件
三层文件（有的企业也有四层）：三层、四层文件可归为三层一个大类；作用：过程具体操作，支撑二层等，希望能帮到你

一级质量手册、二级程序文件、三级作业指导书，也有将记录表格列为四级的。至少应制定哪些程序文件，ISO9001：2008标准中有“应建立形成文件的程序”等明确了，好像是6个

一级文件
质量手册，二级文件
程序文件，三级文件
作业指导书。