一般包括：认证申请书及合同（可从认证公司网站下载）、营业执照副本、组织机构代码证、质量手册及程序，若是医疗器械生产企业，加应加上生产企业许可证和产品注册证书。
企业要进行ISO
9001:2008质量管理体系认证时所应具备以下条件：
1、
按ISO
9001:2008《质量管理体系
要求》建立质量管理体系并有效的运行三个月；
2、
在认证审核前要完成一次有效的内审和管评；
3、
应接受认证机构的三年的监督审查和认证标志的使用；
4、
营业执照，认证范围必须是经营范围内；
5、
组织机构代码证，有效、正常年检；
6、
物业经营资质证书
除了上述内容，还需要对顾客满意度的测量材料
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