ISO9001标准哪些条文要求建立书面的程序文件？哪些条文要求有文件化规定？

标准规定在下列六项活动中，组织应有形成文件的程序，即4.2.3 “文件控制版”、权4.2.4”记录的控制”、8.2.2“内部审核”、8.3“不合格品控制”、8.5.2“纠正措施”、8.5.3“预防措施”。

一些组织尤其是规模较大或有复杂过程的组织要实施有效的质量管理体系，可能需要更多的形成文件的程序。其他组织可能也需要更多的程序，但因其规模和（或）文件能够使得程序得以有效实施，而可能无需将程序形成文件。

扩展资料：

注：ISO9001：1994标准将质量体系划分为20个要素（即标准的“质量体系要求”）来进行描述，ISO9002标准比ISO9001标准少一个“设计控制”要素。

随着2000版标准的颁布，世界各国的企业纷纷开始采用新版的ISO9001：2000标准申请认证。国际标准化组织鼓励各行各业的组织采用ISO9001：2000标准来规范组织的质量管理，并通过外部认证来达到增强客户信心和减少贸易壁垒的作用。

参考资料来源：百度百科-ISO9001标准

4.2.1标准中出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序文件，包括:
a.文件控制
b.记录控制
c.培训
d.内部审核
e.不合格品控制
f.纠正措施
g.预防措施