乳剂的稳定性表现在哪些方面

2025-04-01 15:56:25

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回答1：

乳剂的稳定性

1.影响乳剂稳定性的主要因素：①乳化剂的性质；②乳化剂的用量，一般应控制在0.5%～10%；③分散相的浓度，一般宜在50%左右；④分散介质的黏度；⑤乳化及贮藏时的温度，一般认为适宜的乳化温度为50～70℃；⑥制备方法及乳化器械；⑦微生物的污染等。

2.乳剂的不稳定现象

（1）分层：指乳剂在放置过程中，乳滴逐渐聚集在上层或下层的现象。

（2）絮凝：指乳滴聚集成团但仍保持各乳滴的完整分散体而不呈现合并现象。

（3）转相：系指O/W型乳剂转成W/0型乳剂或出现相反的变化称为转相（又称转型）。

（4）破裂：指分散相乳滴合并且与连续相分离成不相混溶的两层液体的现象。

（5）酸败：指乳剂受外界因素（光、热、空气等）及微生物作用，使体系中油或乳化剂发生变质的现象。

☆☆考点32：浸出制剂的含义、特点及分类

1.含义：指用适当的溶剂和方法，提取药材中有效部位而制成的供内服或外用的一类制剂。

2.特点：①复合组分的综合疗效适应了中医辨证施治的需要；②药效缓和、持久、副作用小；③服用剂量较小，使用方便；④某些浸出制剂稳定性较差。

3.分类：①以水为溶剂的浸出制剂，如汤剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂等；②以不同浓度的乙醇或酒为溶剂的浸出制剂，如酒剂、酊剂、大部分流浸膏剂和浸膏剂。

☆ 考点33：糖浆剂的分类及制备方法

1.糖浆剂的分类

（1）矫味糖浆：①单糖浆，系蔗糖的饱和水溶液，浓度为85%（g/m1）或64.74%（g/g）。②芳香糖浆，如橙皮糖浆、姜糖浆等，常用于矫味。

（2）药用糖浆：指含药物、药材提取物的浓蔗糖水溶液，能发挥相应的治疗作用，如川贝枇杷糖浆、养阴清肺糖浆等。

2.糖浆剂的制备方法：一般可分为热溶法、冷溶法、混合法3种。

☆ ☆☆考点34：煎膏剂含义、特点、制备方法

1.含义：指药材用水煎煮，去渣浓缩后，加炼蜜或炼糖制成的半流体制剂，俗称膏滋。

2.特点：多以滋补作用为主，同时兼有缓和的治疗作用，具有体积小、易保存、服用方便等优点。但受热易变质以及主要活性成分为挥发性的药材不宜制成煎膏剂。

3.制备方法

（1）煎煮。

（2）浓缩。

（3）炼糖（炼蜜）：目的在于去除杂质，杀灭微生物，减少水分，防止“返砂”（煎膏剂贮藏一定时间后析出糖的结晶的现象）。

（4）收膏：除另有规定外，糖和蜜的用量一般为清膏量的1～3倍，其相对密度一般控制在1.40左右。

（5）分装与贮藏：应贮藏于阴凉干燥处。

☆ ☆考点35：流浸膏剂与浸膏剂的含义与特点

流浸膏剂系指药材用适宜的溶剂提取有效成分，蒸去部分溶剂，调整浓度至每1ml相当于原药材1g的制剂。浸膏剂系指药材用适宜的溶剂提取有效成分，浓缩调整浓度至每1g相当于原药材2～5g的制剂。

根据干燥程度的不同，浸膏剂分为稠浸膏与干浸膏。稠浸膏为半固体状，含水量为15%～20%.干浸膏为粉末状，含水量约为5%.浸膏剂一般多作为制备颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、软膏剂、栓剂等的中间体，仅颠茄浸膏、大黄浸膏等少数品种直接用于临床。

☆ ☆考点36：胶剂的含义、特点及分类

1.含义：胶剂系指用动物的皮、骨、甲、角等为原料，以水煎取胶质，浓缩成稠膏状，干燥制成的固体块状内服制剂。

2.特点：胶剂多供内服，主要功效有，皮胶类补血，角胶类温阳，甲胶类侧重滋阴，还有活血祛风等作用。因原料来源及制备工艺等原因，目前仅有少数厂家生产胶剂。

3.分类（按原料来源）

（1）皮胶类：以动物皮为原料，如以驴皮、猪皮为原料制成的阿胶与新阿胶，以牛皮为原料制备的黄明胶。

（2）骨胶类：以动物骨骼等为原料，如狗骨胶、鹿骨胶等。

（3）甲胶类：以动物甲壳等为原料，如龟甲胶、鳖甲胶。

（4）角胶类：以动物骨化的角为原料，如鹿角胶。

☆ ☆☆☆考点37：原料的选择与处理

1.原料的选择：驴皮是熬制阿胶的原料，以张大毛黑、质地肥厚、无病害者为优。骨类则以骨骼粗壮、质地坚实、质润色黄之新品为佳。甲类以板大质厚、颜色鲜明、未经水煮者为佳。角类以质重、坚硬、有光泽、角尖对光照呈粉红色的砍角为佳。

2.原料的处理

（1）皮类：将皮切成20cm2左右的小方块，置滚筒式洗皮机中，加水旋转洗涤，用清水冲洗去泥沙。再置蒸球罐中，加入投料量约2%的碳酸钠并加约3倍量的水，加热至皮皱缩卷起，用水冲洗至中性，以除去脂肪等杂质，并降低挥发性碱性物质的含量，消除腥臭气味。

（2）骨角类：加清水浸泡，每天换水，除去腐肉筋膜，用碱水洗除油脂，再以水反复冲洗净。

☆ ☆☆☆☆考点38：散剂的含义、特点及分类

1.含义：散剂系指一种或数种药物经粉碎、混合而制成的粉末状剂型。

2.特点：散剂表面积较大，因而易分散、奏效较快；制备简单，适于医院制剂；对疮面有一定的机械性保护作用；口腔科、耳鼻喉科、伤科和外科多应用，也适于小儿给药。但因其表面积较大，散剂易吸潮变质且刺激性也相应增加。所以剂量大，易吸潮，刺激性、腐蚀性强，含挥发性成分较多的处方不宜制成散剂。

3.分类

（1）按医疗用途和给药途径分：内服散剂与外用散剂两大类。外用散剂又可分为：撒布于皮肤和黏膜创伤表面的撒布散；使用时以酒或醋调成稠糊敷于患处或敷于脚心等穴位的调敷散；直接用于眼部的眼用散；吹入鼻喉等腔道的吹入散。此外，还有包封于布袋中的袋装散，如挂于胸前的小儿香囊，绑敷于肚脐表面的元气袋。

（2）按药物组成分：由单味药制得的单方散剂，俗称“粉”，如川贝粉；由两种以上药物制得的复方散剂。按药物性质可分为：含毒性药散剂，含液体成分散剂，含低共熔组分散剂。按剂量可分为：单剂量由患者按包服用的分剂量散剂，由患者按医嘱自己分取剂量应用的非分剂量散剂。

☆ ☆考点39：一般散剂的制备

1.粉碎与过筛：按药物本身特性及临床用药的要求，采用适宜的方法，粉碎并过筛得细粉备用。

2.混合：方法有研磨、搅拌和过筛混合法。两种物理状态和粉末粗细相似且数量相当的药物容易混匀。但当药物比例相差悬殊时就应采用等量递增法，习称配研法。即先将量小的组分与等体积量大的组分混匀，再加入与混合物等体积量大的组分再混匀，如此倍量增加直至量大的组分加完并混合均匀。

3.分剂量：系指将混合均匀的散剂按所需剂量分成相等重量份数的操作。

4.包装：常用的包装材料有光纸、玻璃纸、蜡纸、玻璃瓶、塑料瓶、铝塑袋及聚乙烯塑料薄膜袋等。贮藏于阴凉干燥处并分类保管，定期检查。

☆ ☆☆考点40：特殊散剂的制备

1.含毒性药物的散剂：毒性药物的应用剂量小，称量不准，易致中毒。为保证复方散剂中毒性药物的含量准确，多采用单独粉碎再以配研法与其他药粉混匀，如九分散中马钱子粉与麻黄等，其余药粉以等量递增法混匀。化学毒剧药则要添加一定比例量的稀释剂制成稀释散（倍散）。剂量在0.O1g～0.1g者，可配制1：10倍散（取药物1份加入稀释剂9份）；剂量在0.01g以下，则配成1：100或l：1000倍散。倍散配制时采用等量递增法稀释混合。稀释剂常用的有乳糖、淀粉、糊精、蔗糖、葡萄糖、硫酸钙等。为了保证散剂的均匀性及易于区别，一般以胭脂红、靛蓝等食用色素着色，随着稀释倍数增大，颜色逐渐变浅。如硫酸阿托品散的制备：先用乳糖饱和研钵表面能，再加入硫酸阿托品1.0g与胭脂红乳糖1.0g研匀，按等体积递增法逐渐加入98g乳糖混匀并过筛，即制得100倍散。

2.含可形成低共熔物的散剂：当两种或更多种药物混合后，有时出现润湿或液化现象，这种现象称为低共熔。共熔现象的发生与药物品种及所用比例量有关。

3.含液体药物的散剂：在复方散剂中有时含有挥发油、酊剂、流浸膏、药物煎汁等液体组分，应根据液体药物性质、剂量及方中其他固体粉末的多少采用不同的处理方法。

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