1 目的验证质量管理体系与标准要求的符合性,能否有效地实施与保持,寻求质量管理体系的改进机会。2 范围适用于对本厂质量体系的内部审核活动进行控制。3 职责3.1 总经理批准我厂年度内审计划;3.2 管理者代表选定审核组长及审核员,并审核年度内审计划、批准审核实施计划和内审报告。3.3 质量部编写《年度内审计划》,协调内审活动的展开。3.4 内审组长编制、实施本次内审计划,组织内审实施。4 程序4.1内部审核策划质量部负责内部审核工作的策划,编制内审方案、内审控制程序、年度内审计划,负责内审活动的召集、会议记录和相关资料整理。4.2 年度内审计划4.2.1根据拟审核的活动与区域的重要程度、及以往审核的结果,由质量部负责人确定审核的范围、频次和方法,经管理者代表审核,总经理批准。每年内审至少一次,要求覆盖本厂质量管理体系的所有要求。当出现下列情况时由管理者代表及时组织进行内审:a) 组织机构、管理体系发生重大变化;b) 出现重大质量事故,或用户对某一环节连续投诉;c) 法律、法规及其他外部要求的变更;d) 在接受第二、第三方审核或行政性体系考核之前;e) 在质量认证证书生产许可证、产品注册证到期换证前。4.2.2 年度内审计划内容a) 审核目的、范围、依据和方法;b) 受审部门和审核时间。4.2.3 根据需要,可审核质量体系覆盖的全部要求和部门,也可以专门针对某几项要求或部门重点审核,但每年审核的内容必须覆盖质量体系标准的全部要求。4.3 审核前的准备4.3.1 管理者代表从经培训合格的人员中任命内审组长和内审员,内审应由与受审部门无直接关系的内审员负责。 文件编号HX-CX-822版 本修订状态03/A本节主题内部审核控制程序页码434.3.2 由内审组长策划审核并编制本次《审核实施计划》,交管理者代表批准。4.3.3 计划的编制要具有严肃性和灵活性,主要内容包括:a) 审核目的、范围、方法、依据;b) 内部审核的工作安排;c) 审核组成员及审核组内分工;d) 审核时间、地点;e) 受审部门及审核要点;f) 预定时间,持续时间;g) 首末次会议时间。4.3.4在了解受审部门的具体情况后,内审组长组织编写《内审检查表》,内审检查表要详细列出审核项目、依据、方法和主要内容,确保无标准条款和要求遗漏。4.3.5内审组长于内审前7天将内审时间通知受审部门,受审部门对内审时间有异议,应在内审前5天通知内审组长。4.3.6受审核部门要提前作好工作安排,确保按时接受内审组的审核。4.4 内审的实施4.4.1 首次会议a) 审核组长主持会议,厂领导、内审组成员、各部门负责人参加,与会者签到,并由质量部保留会议记录;b) 会议内容:由组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其他有关事项。4.4.2 现场审核内审组根据《内审检查表》对受审部门的程序和文件执行情况进行现场审核,将体系运行效果及不符合项详细记录在检查表中。a) 内审组长需每日召开内审组会议,全面了解该日内审情况,分析讨论共性问题,行成审核组意见;b)内审员要公正、客观地对待问题,对事不对人。4.4.3 审核报告4.4.3.1现场审核后,审核组长召开审核组会议,分析检查结果,依据标准、体系文件及有关法律、法规要求,必要时要依据与顾客签订的合同要求,确认不合格项,并发出《不符合项报告》给予相关部门领导确认后,由相关部门分析原因,制定纠正措施,经审核员确认后实施纠正,审核员负责对实施结果跟踪验证,并报告验证结果。4.4.3.2 审核组填写《不符合项分布表》,记录不合格分布情况。4.4.3.3 现场审核一周内,审核组长完成《内审报告》,交管理者代表审核,总经 文件编号HX-CX-822版 本修订状态03/A本节主题内部审核控制程序页码44理批准。4.4.3.4审核报告内容:a) 审核目的、范围、方法和依据;b) 审核组成员、受审方代表名单;c) 审核计划实施情况总结;d) 不合格项分布情况分析,不合格数量及严重程度;e) 存在的主要问题分析;f) 对本厂质量管理体系有效性,符合性结论及今后应改进的地方。4.4.4 末次会议a) 审核组长主持会议;领导层、内审组成员、各部门领导参加,与会者在签到表上签到,由质量部保留会议记录。b) 会议内容:内审组长介绍内审目的、范围、依据、方式、审核情况,宣读不符合报告和《内审报告》;提出完成纠正措施的要求及日期,由总经理总结讲话;c) 由质量部发放《内审报告》到各相关部门,本次内审结果要提交我厂管理评审。4.5 制定并实施纠正措施各相关部门在收到《不符合项报告》后,应在一周内分析研究不符合原因、制定纠正措施、明确完成日期,经审核员确认后组织实施。4.6 跟踪验证纠正措施各相关部门负责人对纠正措施应进行跟踪、检查或验证,填写跟踪结果记录,并提交管理评审,验证有效的纠正措施。涉及文件修改,按《文件与记录控制程序》执行。如果纠正措施达不到预期目标和效果,应重新研究、制定新的纠正措施并执行《纠正和预防措施控制程序》。5 相关文件5.1 《纠正和预防措施控制程序》5.2 《管理评审控制程序》 6 质量记录6.1 《年度内审计划》6.2 《审核实施计划》 6.3 《内审检查表》6.4 《不符合报告》6.5 《内审报告》
你那个GMP体系吧?内部质量评审就是内部稽核及缺失改善.你在网上搜一下 内稽 就清楚了.主要就是 稽核各部门 是不是说写做一致(和程序文件要求) ,目标达成情形,客户满意度情形,员工满意率 等这个评审一定要的企业法人代表参加,说白了,也就是向上汇报企业运作情形的好坏.