"准"字号与"健"字号、"食"字号的区别？

2025-03-06 11:51:16

推荐回答（5个）

回答1：

“准”字号、“健”字号、“食”字号的主要区别在于：

1，审批要求和程序不一样。“准”字号药品在审批上需经过国家和省级专家和职能部门的严格评审，程序严格；保健食品和保健药品的审批手续则宽松简单些。

2，使用用途不一样。“准”字号药品主要用于治疗和预防疾病；保健食品和保健药品则只能调节肌体机能，只起到辅助治疗作用。作用与使用用途的不一样是“准”字号药品与保健食品、保健药品的最根本区别。

3，宣传管制不一样。在宣传管理上，只有“准”字号药品才能宣传疗效和临床适应症；保健食品和保健药品严格来讲疗效和临床适用症的宣传是违法的。

4，生产批准文字不一样。药品为国药准字+1位字母+8位数字，其中化学药品使用的字母为“H”，中药使用的字母为“Z”等；国产保健食品批准文号格式为：国食健字G+4位年代号+4位顺序号；进口保健食品批准文号格式为：国食健字J+4位年代号+4位顺序号。

参考资料来源：百度百科-国药准字号

参考资料来源：百度百科-国食健字

参考资料来源：百度百科-保健品

回答2：

　　浅谈“药准字”、“食健字”和“食准字”的区别

　　有“药准字”批文的产品叫药品，有“食健字”和“食准字”批文的是“功能食品”，又称“保健品”。
　　本人学习、使用、研究、经营过上述三类产品多年，对它们的功能和区别有些体会和心得，很多熟人特别是一些亚健康的朋友，经常问我：它们有什么区别？这里公开我的心得和体会供大家参考、与大家交流，不妥之处请各位批评指教。
　　它们三者之间的根本区别不是效果。专家学者、报刊杂志、电视广播、新闻媒体都说：药品才有疗效，保健品（“食健字”、“食准字”）没有疗效，只有保健作用。其实这话是不全面的。比如：喝醉酒的人，既可以用解酒药解酒，也可以用解酒的保健品（抵抗力胶囊、解酒茶）解酒，还可以用食醋来解酒。可能食醋解酒的效果更好——方便、省钱、又快、又好。那醋是不是药呢？它是什么批文？什么都不是。它的作用本该是调味去腥，但它不仅解酒效果好，而且预防感冒有独到之处。再比如：众所周知吃芹菜可以降血压（治疗高血压），吃黑木耳可以溶栓。它们也都不是药，而是食品。所以说中医博大精深，国家也公布了八十八种药食两用的药材名单。有很多产品，相同的成份，有不同的批文。比如：“红桃K”，既有“食准字”又有“食健字”还有“药准字”批文。又如：“中华灵芝宝”原来是“食健字”，现在是“药准字”，但两种批文的产品内容并无实质差别。

　　它们的根本区别在于：
　　一、“药准字”批程序严格，特别是需要一大笔钱，没有三、四百万，几年的时间批文下不来；“食健字”每申报一种功能要交五万元；“食准字”为地方批文，几千元也能批。一个产品报批生产，企业有几种选择，不同的批文有不同的价格和批准部门，就看你选哪一种。所以一种产品的“宣传功能”怎么说是批文、是规定，批文中规定说什么就只能说什么，而不是有什么实际作用。“药准字”可以说“疗效”，保健品不能说“疗效”，这是规定。制定规定时可以讲道理，规定一旦批准公布，大家就必须遵守，再不能讲道理，规定就是道理。除非旧规定太不合理被废除，新规定诞生，但新规定也还是规定。
　　二、药品可以允许有毒副作用，但必须明确标示，保健品不允许有毒副作用。药品的效果一般比较快。
　　三、新药品上市，研发费用，广告费用允许进成本，所以价格都比较高。一段时间后（一般是一年左右），必须降价。降价一般是通过药品招标来强制实现的。招的次数多了，就成了普药，或者企业换个名做成新药。但保健品目前尚无这种招标降价机制。所以，新药价格很高（广告研究成本在内）；保健品价格较高（没有招标强行降价机制）；普药价格较低。

　　综上所述：重病选医，急病选药，慢性病优先选保健品。选什么药？选什么保健品？除了看批文，更要看内容。选口碑好、又正规，效果经过验证的产品，一般不会错。金杯银杯不如口碑，不看广告看疗效。

回答3：

食字号和健字号的区别归纳为以下几点：

1.定义不同：食字号是针对普通食品批号的审批，可以是中药成分但要属于药食同源或者新资源的，而健字号则是针对具有功效的食品的批号审批，可以是中药成分，如果是药食同源或者是新资源的一定可以申请，如果不是，就需要查看国家的原料库目录

2.审批时间不同：食字号申请周期短，大概2-3个月，健字号的申请周期则需要2-3年，功效不同，时间也不同。

3.审批费用不同：食字号的申请费用1万多，健字号的申请费用平均七八十万，底的六七十万，高的也有上百万的。

4.审批部门不同：食字号归属卫生部门，健字号归属药监部门。

5.申请主体不同：食字号申请主体只要是有公司，经营范围符合要求即可

回答4：

“健字号”顾名思义就是用来保健和辅助治疗用的保健品，只需卫生监督部的审查批准，而不需要经过医院临床实验便可以投入市场。从使用方法上大体可分为内服（卫食健字、国食健字）和外用两种。
内服的也就是保健品最常见类型——保健食品，具有特低昂的保健功能或者补充维生素、矿物质，不以治疗为目的，又不会对身体产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品，具有调节机体的功能。
外用的是指用于身体表面达到保健或辅助治疗目的的产品，兼具日常生活和保健性质。
“准字号”是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。其格式为：国药准字+1位字母+8位数字，其中化学药品使用的字母为“H”，中药使用的字母为“Z”等等。只有获得此批准文号，药品才可以生产、销售。

回答5：

准字号即“国药准字号”，是药品的批准文号。药品是实行国家常规管理可以保证其安全有效的医疗用品，风险程度低，分为口服药和外用药；
食字号是食品批准文号的简称。也就是食品的执行标准，主要是针对普通食品，没有功能性的口服产品；
健字号是保健品的批准文号。保健品是指带有保健功效的产品，有内服和外用之分。国家统一的健字号通常指的是口服的产品即国食健字，外用的为保健用品为地方政策产物，不能全国销售。
如果比较三者的区别，应该是药准字号与国食健字号、食字号的区别：
一、功效宣称：药品可宣传治疗功效；健字号可宣传国家规定的27种保健功效；食字号不可宣传任何功效。
二、临床检验：药字号要经过临床检验；健字号部分功效需做人体实验；食字号人体和动物实验以及临床均不需要。
二、办理费用：药字号费用最高约1000多万，难度最大；健字号办理的难度较大，费用较高，约为70-80万元；食字号办理费用低，难度小。
三、办理时间：药字号3-5年；健字号2-3年；食字号2-3个月。
四、销售渠道：药字号的销售渠道有医院、药店等，需取得药品经营许可证；健字号有药店、商场超市、网上商城、线下连锁店、保健店等；食字号比健字号少一个药店渠道。
备注：国家规定保健食品的27种功能：1、增强免疫力；2、辅助降血脂；3、辅助降血糖；4、抗氧化；5、辅助改善记忆；6、缓解视疲劳；7、清咽；8、辅助降血压；9、促进排铅；10改善睡眠；11、促进泌乳；12缓解体力疲劳；13、提高缺氧耐受力；14、对辐射危害有辅助保护功能；15、减肥；16、改善生长发育；17、增加骨密度；18、改善营养性贫血；19、对化学性肝损伤的辅助保护作用；20、祛痤疮；21、祛黄褐斑；22、改善皮肤水份；23、改善皮肤油份；24、调节肠道菌群；25、促进消化；26、通便；27、对胃粘膜损伤有辅助保护功能。
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