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二类医疗器械认证要不要临床试验？
二类医疗器械认证要不要临床试验？
2025-01-02 11:54:03
推荐回答（3个）
回答1：
除了三类一定要之外，二类大部分是不用的，具体情况在于你的产品。
奥咨达医疗器械咨询机构
回答2：
需要的，但有好多可以免，具体可看药监局公布的目录。
回答3：
看医疗器械豁免临床试验目录就可以了。
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