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医疗器械的具体从研发到上市的步骤？谢谢啦
医疗器械的具体从研发到上市的步骤？谢谢啦
2024-12-18 10:32:52
推荐回答（1个）
回答1：
1、办理生产许可证
2、撰写产品标准，产品使用说明书
3、送到国家指定的检测机构检测
4、如需临床验证的，就送到国家指定的医院临床
5、通过体系考核或者无菌医疗器械质量规范
6、办理注册证
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