关于医疗器械出口俄罗斯需俄领事馆认证的资料

如果这份文件是中文的也没有关系的，可以加英文翻译页即可，ISO和生产许可证是经常办理的。俄罗斯双认证一般需要2周左右的时间，英文译文即可，你的这些材料做CCPIT+外交部认证+俄罗斯驻华使馆认证是最方便的，这是大致流程，当然走公证+外交部认证+俄罗斯驻华使馆认证也可以的，只是公证会麻烦点，因为我们经常办理。
俄罗斯驻华使馆认证一般需要半个月左右。
1、需俄文或英文译文。 2、须附译文与原文相符公证，且公证词中须证明所证文件译文与原文相符。 3、黑、吉、辽地区出具的文书送驻沈阳总领馆认证。 4、苏、浙、沪、晥地区出具的文书送驻上海总领馆认证。 5、港、澳地区出具的文书送驻香港总领馆认证。 6、不认证商业单据。 7、商业文件、授权书等须有签字、盖章及签署日期。
温馨提示：因驻华使馆收费标准、相关要求及办证时间时有调整，请当事人以使馆实际收费标准、办理要求和办证时间为准。

据我的理解，俄罗斯的要求并不是让您去出英文的证明，俄方只是要求将质量体系证书，生产企业许可证及相关声明提交俄领事馆进行认证。要做领事认证您需要先将所需证书文件等送当地公证处进行公证，并翻译成英文，这样既有英文的证书，又有了公证。因为必须有公证书才能做后续的认证。然后送到当地外办代送外交部和俄国大使馆认证即可。通过当地贸促会确认后经贸促总会应该也可以说递送使馆认证。谨供参考。

您好，根据您的描述，应该是还没有获得俄罗斯国家医疗注册证，俄方建议您去办理。
什么是俄罗斯国家医疗注册证？
俄罗斯医疗器械注册证即Roszdravnadzor Certificate，医疗设备出口俄罗斯，需要获得居民健康与社会发展监督部（Roszdravnadzor）颁发的医疗设备许可证和GOST-R证书，没有俄罗斯颁发的医疗设备许可证和GOST R证书是不能在俄境内销售使用的。该注册登记证书的有效期是长期有效。
要获得医疗设备的GOST R 证书，首先要从居民健康与社会发展监督部获得医疗器械许可证。
申请俄罗斯医疗器械注册证需要提交的文件：
1. 英文或俄文申请表；
2. 委托书、声明；
3. 营业执照；
4. 中华人民共和国组织机构代码；
5. ISO13485 、ISO9001体系证书；
6. CE证书；
7. 测试报告；
8. 产品说明或技术文件；
9. 宣传彩页；
10. 其他要求的资料。
俄罗斯医疗器械注册证需要到中国贸促会或大使馆公证的资料如下：
1. 委托书、声明；
2. 企业法人的营业执照；
3. 体系证书ISO9001、ISO13485；
4. CE证书。