1、关于法规，省市药监局应该有买的，可以买一两本。检查时就可以合格。也可以下载一些国家局令，装订好存放，检查时也可以合格。
2、关于管理制度，这个比较多了，有质量手册，有生产、技术、销售等管理制度，这些制度根据企业自身的情况制订。
3、关于行业标准，可以去标准局购买，也可以在工标网上购买与产品相关的行业标准或国家标准。也可以网上免费下载一些，但不一定都是免费能下载到。
在 质量手册中 有外来文件 目录 ，要求有产品适用的行业及国家标准、规范性文件，并且是现行有效的标准 ，必须备案
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