药用包装材料采用注册管理制度,生产前必须拿到注册证,没有GMP证书。国家药监局也没有相关的机构或管理部门对药用包装材料进行GMP认证。
药用包装材料不需要GMP证书的。药品生产企业才需要GMP的
是的,药用包装材料是不涉及GMP的,GMP是针对药用原辅料的管理,现行的针对药用包装材料是要有药监局的注册批准,一般有效期为五年!!
SFDA 审批发放《药包材注册证书》