旧版(98版)的GMP与新版(2010版)GMP区别非常大,对照新、旧版药品管理规范就非常清楚；新版软、硬件都比旧版要求高。而且新版处处以风险管理惯患于GMP始终.
现在新版的GMP是2011年颁布的，旧版到新版也是一个转换，要说区别新版的现在重点是在委托生产与检验、产品的发运与召回等方面加强了说明，每个药企也是在摸索着前进，还是实际对比的来看比较好。
旧版gmp比较死板，认证检查的时候也是按照监察条例逐条检查，比较松
新版gmp对药厂硬件和软件的要求都有一个质的飞跃，尤其更加注重风险评估！
神农医药论坛GMP认证版块有新旧版GMP文件的异同比较，百度知道贴不上网址，自己去搜一下看看吧，希望能帮到你
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