请各位高手,大侠帮帮忙,体外诊断试剂需要重点养护有哪几个,一般养护的有哪几个,分别如何养护?

2024-12-16 16:22:13
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回答1:

下面的供你参考:

医疗器械在库养护程序
一、循环检查
1、一般医疗器械每季检查一遍,按“三三四”循检并做好养护检查记录。
2、确定重点养护品种报质管部门审批后,每月巡检一遍,并做好重点养护品种档案。
3、养护员定时对温湿度进行记录并配合保管员对超标情况采取适当的措施。
二、质量问题医疗器械处理
1、养护中发现有疑问的医疗器械,通知保管员挂黄牌暂停发货,同时在信息系统库房停售管理菜单中填写《库房停售通知单》报质管部门确认。
2、质管部检验合格的,养护员通知保管员撤销黄牌,质管部应在信息系统质量复查报告维护菜单中确认可继续销售。
3、质管部检验不合格的,质管部门应在信息系统质量复查报告维护菜单中确认不合格品种批次、数量,将医疗器械转移到不合格区并做好记录。
三、养护员对养护设备填写养护设备档案表并定期做好养护检查工作。
四、养护员按季汇总上报养护检查、近效期和长期储存医疗器械质量信息情况。五、将各种养护记录归纳整理并存档。