药用辅料GMP实施细则有吗?

2024-12-25 06:59:03
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回答1:

据我所知目前还没有,可能快了,自2013年2月1日起,国家局将对药用辅料实施分类管理,提高药用辅料生产的准入门槛.之前肯定会出来.

回答2:

2010版—厂房设备GMP实施指南
2010版—空调系统GMP实施指南
2010版—口服固体制剂GMP实施指南
2010版—实验室控制系统GMP实施指南
2010版—水系统GMP实施指南
2010版--无菌制剂GMP实施指南
2010版—物料系统GMP实施指南
2010版--原料药GMP实施指南
2010版—质量系统GMP实施指南
不知道这些内容是否是你要的