是这样的。 分为两种情况：
1、TUV莱茵、TUV南德、SGS 这3个是国际大牌认证公司，他们对企业的要求是不需要提供 生产证和注册证
但是，这3家价格贵。审核严格，不容易拿到13485证书。
以65人企业为例，认证费至少是6.5万。
2、其它发证机构，他们要求有生产证和注册证。
好处是价格便宜、速度快。容易拿13485证书
以65人企业为例，认证费在2.5-3万左右。
我这里办理ISo13485认证。网名就是我的手机号。如有需要，请联系我
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