中国药典中对原料药含量要求标示值为90%~105%怎么理解?

2024-12-23 13:33:44
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回答1:

含量90%~105%是相对于标样来的说的
比如你HPLC外标法法测含量,你的标样含量为99%,你实际产品的含量为99.5%,你的外标法计算出的含量就大于100%了,反之,你的实际产品含量为98%,你外标法计算就小于100%。

回答2:

你好,可以这样理解,你把原料测定后的含量在取出水分计算后,在90%~105%之间!