无需测定甲醛含量. 你是使用得外购标准菌片还是自己制备的菌片?接受标准是灭菌后可下降6log,即灭菌后的含菌量低于原始浓度的百万分之一,所以这个取决于你的菌片浓度,如果菌片浓度是10的6次方,那灭菌后的含菌量应在1cfu以下,即应无菌生长, 但如果你的浓度远远高于10的6次方,那即使灭菌效果是合格的,也可能有菌生长出来.所以验证时菌片浓度控制是很重要的.
1.甲醛残留不需要测定,应为芽孢培养需要用薄膜过滤法,基本上已经清除甲醛了。
2.你光培养熏蒸过的还不能充分说明,应当增加阳性对照。
GMP车间灭菌改成臭氧灭菌不是更好吗?
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