医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:(一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;(二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;(三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;(四)妊娠控制。
符合以上要求的都属于医疗器械,详细分类请参照《医疗器械分类目录》和《医疗器械分类规则》
医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:(一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;(二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;(三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;(四)妊娠控制。
常见类型:国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 [2-3]
常用药品及医疗器械
家庭保健器材:疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品;家庭用保健按摩产品:电动按摩椅/床;按摩棒;按摩捶;按摩枕;按摩靠垫;按摩腰带;气血循环机;足浴盆;足底按摩器; 手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰带;治疗仪;足底理疗仪;减肥腰带;汽车坐垫;揉捏垫;按摩椅;丰胸器;美容按摩器;
家庭医疗康复设备:家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床,支撑器、医用充气气垫;制氧机、煎药器、助听器等
家庭护理设备:家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备;氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床
医院常用医疗器械:外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪(彩超、B超等)、X线机、核磁共振等
新型医疗器械
随着科技的发展,一些院校的科技成果也迅速的转化出成果.一些新型厂家生产的专利产品也出现在市场.包括一些家用和医院常用的设备. 例如医用外伤处置车等.
最近了解接触到一家跨境医疗器械垂直类B2B平台,滴度www.drugdu.com, 有蛮多医疗器械类目,感兴趣的可以了解。
外科手术器械
基础外科手术器械
神经外科手术器械
显微外科手术器械
心胸外科手术器械
整形外科手术器械
泌尿肛肠手术器械
腹部外科手术器械
手术内窥镜
血管外科手术器械
妇产科手术器械
注射穿刺器械
普通诊察器械
急救(诊)器械
儿科类器械
影像设备
影像科设备
核医学影像设备
超声影像
口腔影像设备
手术设备
妇科设备
麻醉设备
妇科手术设备
妇产科设备
妇科设备
产科、新生儿设备
诊断设备
超声诊断
体检设备
消化
妇儿泌尿
眼科诊断
健康评估
监护设备
心电监护仪
中央监护系统
麻醉监护仪
脑科监护仪
胎儿监护仪
术中神经监护仪
血流动力学监护仪
家用心电监护
胎儿脐血流监护仪
胎儿远程监护网络
吸氧计时监护仪
除颤监护仪
胎儿、母婴监护仪
物理治疗及康复类设备
高压氧治疗设备
电疗仪器
光谱辐射治疗仪器
高压电位治疗设备
理疗康复仪器
生物反馈仪
磁疗仪器
眼科康复治疗仪器
临床检验及分析仪器
生化免疫检验设备
微生物检验设备
临床基础检验设备
细胞学诊断设备
基础及其他检验设备
实验室设备
医院辅助及运输设备
病床
医学模型
软件
医院管理系统
医院水处理系统
药房自动化设备
影像打印机