质量体系文件的编制也是一个公司质量管理的一个体现,即编制是一个艰巨的事情,既要做到对公司的生产质量管理熟悉,也要懂基础的管理知识及ISO9001:2008版相关的条款,一般编制应由熟悉编制的管代负责统筹各部门配合完成。9001要求必需形成6个程序性文件,但是并不是说只形成6个,为了管理需要(包含设计开发的话)一般要编制23个程序性文件。
六个必需形成程序性的文件
4.2.3文件控制程序、
4.2.4记录控制程序、
8.2.2内部审核控制程序、
8.3不合格品控制程序、
8.5.2纠正控制程序、
8.5.3预防控制程序。