2010版GMP,对药品制造区域的温湿度控制要求是多少，是不是强制标准

2024-12-14 02:49:32

推荐回答（4个）

回答1：

没有强制要求。不同工艺、药品、步骤都有不同温湿度，企业经过验证证明该温湿度可以生产出质量可控的药品，并且工作人员也相对舒适就可以。
比如大容量注射液罐装工序你能保证湿度？

回答2：

看工艺要求，没特殊要求：18-26，45-65%

回答3：

参考的要求，但不能低于

回答4：

好像没有强制，只是合适的温湿度。可能根据你的产品生产工艺需要吧。