1 有营业执照;2 有与所生产产品相适应的专业技术人员;3 有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段;4 有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件;5 有健全有效的质量管理制度和责任制度;6 产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求法律、行政法规有其他规定的,还应当符合其规定。