GMP风险管理是无处不在的，人机料法环5项内容都有风险因素，都需要有风险管理。一般风险管理的模式就是前瞻与回顾，前瞻即人机料法环中某环节将要实施时，预先进行风险评估；回顾即某环节实施后产生了什么风险，应如何预防或避免。
你的生产只要有变动的地方，首先要风险评估，评估没有问题，还要有说服力，才能通过，不太好走，一般还是要验证。
