GMP对进入生产区的人员有何要求

2024-12-20 15:40:56
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回答1:

本岗位的人员进入应该依照生产管理规程要求,按规定的程序进入;
外来人员必须经批准,并经过简单培训。

回答2:

1 不能化妆
2 不能佩戴明显饰物
3 必须经过批准

回答3:

1. 洁净区人员卫生要求
1.1. 进入洁净区的生产人员及有关人员(管理人员、维修人员、清洁工)至少每年体检一次,有健康档案。
1.2. 进入洁净区的人员,要身体健康,患有传染病、精神病、皮肤病、皮肤外伤、炎症以及其它有可能污染药品质量者,不能进入洁净区。
1.3. 进入洁净区的人员,要经常洗澡、理发、刮胡须、修剪指甲、勤换衣,保持个人清洁卫生。
1.4. 进入洁净区的人员必须遵守人员净化程序,不得化妆、佩戴饰物与手表,洁净区不得存放私人杂物,不得裸手直接接触药品,A级区内不得裸手操作。
1.5. 进入洁净区人员必须穿戴不脱落粉尘、纤维和不产生静电的洁净服。严格执行《车间洁净区人员更衣操作规程》的规定进行更鞋、更衣、洗手、消毒。
2. 进入各车间洁净区的人员数量控制要求(附件)。
2.1. 进入洁净区人员只限于在本岗位操作,不得串岗,操作应尽量减小动作幅度,避免不必要的走动和移动,不得大声喧哗。
2.2. 洁净区仅限于该区域的生产操作人员和经批准的其他人员进入,任何非洁净区操作人员不得进入洁净区,不可避免时,应事先就个人卫生、更衣等要求进行指导后方可在专人带领下进入,并严格按照洁净区人员更衣操作规程进行操作。