按照质量体系审核标准一项一项检查是否符合，不符合项要写明预防纠错如何实施。按照体系自查表的形式写就可以了。
目前还没有一个具体的格式要求，但是上海质量监督局出过一个《医械生产企业自查评估报告提纲》，可以自己去搜一下。还有不行就按照质量体系审核自查表写也可以。
