首先想对楼主澄清一下，ISO9001质量管理体系在市场上很少看到，你可以先看看ISO9001专业术语也就GB文件，没有一个人会把公司的管理体系文件发给你的，这是属于违法行为，如有人给你一份管理体系的文件（共3套文件：手册、程序文件、规定性文件）那就要考虑一下给你资料那个人的责任问题了。最好去买一本GB看看，公司的体系文件全部都是围绕着这个GB去写得。
我有中英文版的，你要PDF还是word版的？联系我就行。
个人意见，仅供参考。
我有ISO9001:2008版标准
提供ISO9001认证。
http://hi.baidu.com/医疗器械ce认证/home
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