申请FDA认证有效期是多久

FDA注册的有效期根据产品对应所属的类别的注册而变化。FDA注册包含食品、医疗器械、药品、化妆品、辐射类电子产品等等不同注册，每种具体的产品所对应的不同的注册有效期都是不一样的。食品企业的注册需要在每个偶数年的第四季度完成强制续期，药品和医疗器械是每年第四季度完成强制续期，未能完成强制续期的企业，注册会失效被移出数据库。除了FDA的强制要求，非美国的公司申请FDA注册还需要指定地址在美国的代理人，注册的有效期也和代理人的服务期限有关。更多详细的内容，可以直接联系我们。【点击免费了解FDA法规要求】

除了上述这些要求，还有一些类型的FDA注册/认证的有效期是很特殊的。例如，药物主文档（Drug Master File, DMF）除了需要指定代理，还需要在文档递交完成的每一年的周年日，递交年度报告给FDA，否则报告将会处于非有效的状态，无法被客户查看引用。超过三年未能递交年报，整个文档将会被FDA删除掉，下次如果有客户要引用，只能全部重新递交。

而辐射类电子产品，除了需要指定地址在美国的诉讼程序代理之外，大部分的辐射类电子产品需要在每年的7月1日到8月31日完成年度报告的递交，年报递交完成后，FDA会发送新的号码。未能完成年报递交的企业，旧的号码会在9月1日之后自动失效无法再使用以清关。

八戒涉外在美国具有实地分公司，可代理FDA认证，下面是各类FDA认证有效期：

1）食品FDA认证：每偶数年续期一次

所有从事制造、加工、包装或储存将在美国消费的食品或饮料的美国和非美国企业皆必须向美国食品药品管理局(FDA)注册。

如果是入驻亚马逊平台，亚马逊强制要求提供FDA注册号。

2）药品FDA认证：有效期一年，每年十月续期

所有生产预期用于疾病的诊断、治疗、症状缓解、处理或疾病的药品工厂必须向FDA进行注册并申报其所有成分。

容易忽略的属于药品类的产品：卫生巾、纸尿裤、按摩椅、美瞳/隐形眼镜、体重秤等。

3）化妆品FDA认证：认证成功后，永久有效

凡在美国销售的化妆品，无论是本地制造还是外国进口，都必须遵守法律管理委员会所颁布的条例，要求制定了化妆品自愿注册计划。

4）医疗器械：有效期一年，每年十月续期

美国食品药品管理局(FDA)现代化法案要求所有从事生产、配制、传播、合成、组装、加工或进出口医疗器械的企业必须在FDA进行注册。

5）激光辐射FDA认证：有效期一年，每年十月续期

激光类品种包括：激光笔，激光演示，激光显示，含有激光单元的产品(DVD，CD-ROM，CD播放机，激光打印机等) 安全防护和救护产品。

FDA注册的有效期一般为一年，以每年10月1号为界，10月1号前办理的，需要在10月到12月内缴费续签，10月1号之后办理的，到下一年10月至12月内缴费续签，到期未缴费者，注册失效