晕~GMP文件编码是自己企业制定的，看看你们的行政管理类文件里面的文件编码方法是怎么规定的。规定是什么做就怎么做，不是你想怎么改就怎么改。GMP，一切都在规定在文件上的。一般来说文件内容不做任何更改的一般不变更文件编码。也有个别企业规定在非换证时间的文件修改后的变更编码规定和换证时的文件修改变更编码规定不一样。看你们的编码方法或规定。
文件需要定期修订，即使没有变化。
为配合GMP换证，最好所有文件升下版本号。
你的文件原来是什么号，如果文件编号原则没有变，就不能变动，即使要动，也要以新升版的方式进行变动，旧版文件编号应保持不变，并且注意记录变更前后编号的对应关系，以便于追溯查找原有文件。
GMP换证跟工厂GMP文件编号完全是两码事，难道你的文件编号是根据你的GMP证书编号来的？基本没有药厂会做这么无厘头的事。
另外，GMP文件是需要定期回顾的，你06年发布的文件，隔了5年了都没有回顾升版过？回顾升版时，如果你的编号原则规定需要加入当时的发布年号，那你就应该换成当前的年号，跟是否GMP换证无关，是你编号原则的规定。
这个不需要！这个问题菜到我回答都觉得面上无光
内容全部来源于网络收集，如有侵权，请联系网站删除：QQ：24596024