你可以到你所在地的食品药品监督管理局的官方网站看看，你也可以咨询一下专业的医疗器械咨询公司，不如奥咨达医疗器械咨询公司啦，服务都是很不错的。
不知道你是做代理呢还是做生产？
医疗器械经营企业许可证申请材料
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》
2、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》
3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》（复印件）
4、拟办企业质量管理负责人、质量员、质量检验员（身份证、学历或者职称证明复印件、个人简历、联系电话）
⑴企业质量管理负责人一名
⑵企业质量员一名
⑶企业质量检验员一名
（质量管理机构负责人、专职质量员、企业质量检验人员应具有与其经营产品类别相关（医疗器械、医学、药学）的专业学历，熟悉国家及本市有关医疗器械监督管理法规、规章和技术标准）。
5、拟办企业办公场所和仓库办公设施及仓储设备清单
6、拟办企业质量管理机构网络图
7、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能
8、拟办企业产品质量管理制度文件及记录表格
希望对你有帮助。
奥咨达医疗器械咨询有限公司真诚服务。
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