质量管理体系内部审核检查表
六个过程个性:
□ 具有执行者
□ 已经定义
□ 已经被文件化
□ 已经建立了联接
□ 被监控
□ 保持了记录 四个支持过程问题(关于风险):
□ 使用什么?(材料、设备)
□ 由谁进行?(技能、培训)
□ 通过什么关键标准?(测量、评估)
□ 如何进行?(方法、技术)
对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现
的描述(审核记录) 分类
NR
需进一步调查 OFI
改进的
机会 NC
不
合
格
顾客导向
过程COP 支持过程
或子过程 组织的
场所 期望或要求的
关键参数、测量 适用
条款 参考
条款
C3过程设计与开发 技术部部 设计和开发输入(制造过程设计输入、特殊特性) 7.3.2.2
7.3.2.3 OK
设计和开发输出(制造过程设计输出) 7.3.3.2 OK
设计和开发的评审、验证、确认和更改的控制 7.3.4-
7.3.7 OK
S2文件控制 综合办 ①批准、识别、适用;
②工程规范的评审… 4.2.3 OK
S3记录管理 综合办
相关部门 ①质量体系文件的管理;
②质量记录表格样本管理
③公文性文件管理;
④档案管理。 4.2.4 OK
S4成本控制 财务部 新品开发的成本目标评审 7.3.2.2/
7.3.4 OK
S5人力资源 综合办 产品设计技能 6.2.2 缺员工顶岗计划 NC
S8供方开发 供销部 供方开发计划及相关资料 7.4.1.2 OK
S9采购 供销部 ①一次交验合格率≥96%
②到货准时率≥97% 7.4.2 OK
S10设备管理与维护 生产部
生产车间 设备台帐及利用率;检修计划的执行率。
工作环境 6.4
7.5.1.4
OK
S11工装管理 生产部
生产车间 工装台帐及的完好率 7.5.1.5 OK
M6持续改进 技术部 对新品开发中质量问题进行原因分析,制定纠正措施 8.5.1
8.5.2
8.5.3 OK
C4更改控制
S2文件控制 综合办及相关部门 ①批准、识别、适用;
②工程规范的评审…
③设计更改 4.2.3
7.3.7 OK
S3记录管理 综合办 质量记录的管理 4.2.4 OK
六个过程个性:
□ 具有执行者
□ 已经定义
□ 已经被文件化
□ 已经建立了联接
□ 被监控
□ 保持了记录 四个支持过程问题(关于风险):
□ 使用什么?(材料、设备)
□ 由谁进行?(技能、培训)
□ 通过什么关键标准?(测量、评估)
□ 如何进行?(方法、技术)
对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现
的描述(审核记录) 分类
NR
需进一步调查 OFI
改进的
机会 NC
不
合
格
顾客导向
过程COP 支持过程
或子过程 组织的
场所 期望或要求的
关键参数、测量 适用
条款 参考
条款
C5产品制造 各职能部门 产品按时交付率100%;
产品一次送检合格率96%以上;
7.1-
7.6 OK
S2文件管理 技术部
生产车间 ①技术文件的发放和应用
②现场技术文件控制和管理 4.2.3 OK
M5业务计划 综合办
生产部 生产率、效率、有效性、
质量成本 5.6.1.1
5.4.1 OK
S5人力资源 综合办
各部门 人力资源配置/意识/培训 6.2 OK
S10设备管理与维护 生产部
生产车间 设备、利用率;检修计划的执行率。
工作环境 6.4
7.5.1.4
OK
S11工管理及维护/ 生产部
生产车间 工装的完好率、利用率;检修计划的执行率。
7.5.1.5 部分模具无防护措施 NC
S9采购管理 供销部 ①一次交验合格率≥96%
②到货准时率≥97% 7.4 OK
S12标识和可追溯性 生产车间
生产部 标识的及时率、差错率和可追溯性100% 7.5.3 OK
S14监视/测量装置 品保部 计量检测器具检定/校准完成率100% 7.6 OK
S16不合格品控制 品保部
各部门 不合格品处理完成率100%; 8.3 OK
M5数据分析 各部门 ①信息传递、反馈及时率100%
②信息/数据的可靠、准确率100% 7.5.1.7
8.4.1 OK
S4质量成本控制 财务部
各部门 ①成本报表、成本分析报告及时率100%;
②年度质量成本计划执行率100%;
③质量成本考核率达标,奖惩兑现率100%。 5.6.1.1 OK
M2持续改进 品保部
各部门 ①持续改进项目完成率(按进度达标);
②纠正、预防措施执行率100%。 8.5.1
8.5.2
8.5.3 OK
S13产品防护 生产部
仓库 库存物品完好率100%。 7.5.5 OK
S15产品的监视与测量 品保部 ① 进货产品合格率
② 过程检验合格率
③ 最终检验合格率
④ 全尺寸检验
⑤ 外观检验 7.4.3
8.2.4 OK
六个过程个性:
□ 具有执行者
□ 已经定义
□ 已经被文件化
□ 已经建立了联接
□ 被监控
□ 保持了记录 四个支持过程问题(关于风险):
□ 使用什么?(材料、设备)
□ 由谁进行?(技能、培训)
□ 通过什么关键标准?(测量、评估)
□ 如何进行?(方法、技术)
对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现
的描述(审核记录) 分类
NR
需进一步调查 OFI
改进的
机会 NC
不
合
格
顾客导向
过程COP 支持过程
或子过程 组织的
场所 期望或要求的
关键参数、测量 适用
条款 参考
条款
C6防护和交付 供销部
品保部
生产部
生产车间 1、产品一次送检合格率96%以上;
2、顾客满意度≥98%
3、质量管理体系有效运行。
8.2.1
8.2.2
8.2.3
8.2.4 OK
M1顾客满意 供销部 ①顾客满意度≥98%
②顾客紧急投诉,供销部在第一时间内通知技术副总。 8.2.1 OK
M3内审 综合办
品保部
体系审核:符合性、有效性
产品审核:符合性
过程审核:符合性 8.2.2 OK
M4管理
评审 综合办 年度计划 5.6 OK
S 15产品及过程监视和测量 品保部 进货检验:批次合格率
过程产品检验:交检合格率
最终产品检验:成品合格率 8.2.4 OK
品保部 生产部
技术部 对影响过程质量因素的评定
过程能力评价 8.2.3 OK
M6质量目标 综合办
品保部 质量目标、责任指标完成情况及其考核 8.5.1
8.5.2
8.5.3 OK
S12标识和可追溯性 生产车间
生产部 标识的及时率、差错率和可追溯性100% 7.5.3 OK
S13包装 生产车间
生产部 库存,包装符合性 7.5 没有按照包装作业指导书生产 NC
S14监视和测量装置 品保部 计量器具检定/校准完成率100% 7.6 OK
S16不合格品控制 品保部
各相关部门 不合格品处理完成率100%;
产品一次送检合格率96%以上 8.3 OK
S17纠正预防措施 品保部
各相关部门 不合格评审,防错及8D分析 8.5.2 OK
M5数据分析 品保部
各相关部门 信息传递、反馈及时率100%
信息/数据的可靠、准确率100% 7.5.1.7
8.4.1 OK
S4质量成本控制 财务部
各相关部门 年度质量成本计划执行率
质量成本考核达标率 5.6.1.1 OK
M2持续改进 品保部
各部门 ①持续改进项目完成率(按进度达标);
②纠正、预防措施执行率100%。 8.5.1
8.5.2
8.5.3 OK
C7顾客财产控制
S2文件控制 技术部 顾客文件的保存完整性 7.5.4 OK
六个过程个性:
□ 具有执行者
□ 已经定义
□ 已经被文件化
□ 已经建立了联接
□ 被监控
□ 保持了记录 四个支持过程问题(关于风险):
□ 使用什么?(材料、设备)
□ 由谁进行?(技能、培训)
□ 通过什么关键标准?(测量、评估)
□ 如何进行?(方法、技术)
对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现
的描述(审核记录) 分类
NR
需进一步调查 OFI
改进的
机会 NC
不
合
格
顾客导向
过程COP 支持过程
或子过程 组织的
场所 期望或要求的
关键参数、测量 适用
条款 参考
条款
C8顾客反馈 供销部 1、顾客满意度≥98%
2、顾客紧急投诉,业务部在第一时间内通知技术主管。 7.2.3
7.5.1.7
8.2.1 OK
S1文件管理 供销部
品保部 顾客提供资料的管理:登记、评审、采用、反馈等 4.2.3 OK
OK
M3管理评审 供销部 顾客满意度调查是否形成报告并提交管理评审 5.6 OK
OK
M4数据分析 供销部 ①顾客的相关信息是否记录
②顾客的信息是否及时传递和反馈 7.5.1.7
8.4.1 OK
OK
S10质量成本控制 供销部
各相关部门 ①销售成本的控制
②外部损失成本的控制 7.3.2.2 OK
OK
M6改进 供销部 ①质量目标及顾客满意度的达标率
②持续改进计划执行率 8.5.1
8.5.2
8.5.3 OK
OK