ISO9001内审流程,

2024-12-14 00:53:13
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回答1:

1.目的
定期或不定期展开内部质量体系审核,审查质量体系中所规定的内容是否符合ISO9001:2008标准的要求,是否按发行的文件切实有效地实施,借以评估质量体系的适用性和有效性。
2.范围
本程序适用于公司内部ISO9001:2008质量体系审核。
3.职责
3.1质量技术部负责组织公司内部质量体系审核。
3.2内部审核员:参加内部质量体系审核,并负责纠正措施的跟踪。
4.定义
4.1 严重不符合:
4.1.1 完全没有执行文件中明文规定或完全不符合ISO9001:2008标准的条文要求。
4.1.2 同一事项不执行部门在三个以上或同一部门出现三个相同或相似的不符合。
4.2 一般不符合:一些零星的、偶然的和孤立的不符合项目。
4.3 观察项:
4.3.1 有问题,但仍未暴露出来,将来有演变成不符合的可能。
4.3.2 发现有问题,但证据不足或一时提供不出证据。
5.流程图
见附页
6.作业程序
6.1内部质量体系审核计划
6.1.1 定期审核:质量技术部依各部门业务状况及重要性,于每年年底排定下一年度的《内部质量体系审核计划》,原则上每年一次循环,但仍需要视审核结果及重要性适当增加。
6.1.2不定期审核:总经理或管理者代表特别指示,或当品质系统、产品结构、组织架构发生重大变化时实施。
6.1.3审核计划应包括所有的班次。
6.2审核小组的组成
6.2.1 视实际情况需要,审核小组由管理者代表组建。
6.2.2审核小组成员资格
① 经管理者代表核准。
② 受过专门训练持有ISO9001内部审核资格证明。
③ 两年以上同行业的管理经验,经培训合格者。
6.2.3内部质量体系审核小组成员不得参与对所属部门的质量审核。
6.3 审核的准备
6.3.1 公司原则上规定内部质量体系审核在每年12月进行,具体时间由管理者代表最终排定。
6.3.2 审核前10天,管理者代表选定审核成员组成审核小组,审核小组组长负责本次审核作业。
6.3.3 审核前7天,审核小组依据《年度内部质量体系审核计划》以及上一次审核未能结案的项目,确定本次审核的项目及范围,并制定本次的《内部质量体系审核实施计划》和《内部质量体系审核检查表》。
6.3.4 审核前5天,由审核组长发出《内部联络单》通知受审核部门关于内部质量体系审核的内容、时间、审核人员等。
6.4审核计划的执行
6.4.1 审核方式:采取询问被审核人员,查核发行的有效文件和现场查看等方式。
6.4.2在正式审核前,审核组长应召集审核员召开会议,使审核员达成共识。
6.4.3审核员可以依据被审核部门的相关有效文件,或参考《内部质量体系审核检查表》进行审核,审核结果须填入《内部质量体系审核检查表》。
6.4.4 前一次审核的不符合项,本次审核予以查核。
6.4.5对不符合项目,审核员应填写《内部质量体系审核不符合项报告》, 说明不符合项的性质:如(严重不符合)、(一般不符合)和(观察项),并要求被审核部门主管签名确认。审核完成后再由审核组长做最后判定。
6.4.6审核作业完成后,审核组长召集审核员及各部门主管举行结束会议,说明审核结果。
6.5纠正措施
6.5.1 受审核部门必须于指定期限内回复《内部质量体系审核不符合项报告》,并交审核员进行跟踪。
6.5.2 结案后的文件交质量部保存,具体依《质量记录管理程序》。
6.6审核报告
6.6.1 内部审核结束后,审核组长须依据审核结果做成《内部质量体系审核总结报告》,交管理者代表审核,经总经理核准后,由质量部复印分发相关部门。
6.6.2 不符合项目列入管理评审项目,具体依《管理评审程序》。
6.6.3 《内部质量体系审核总结报告》正本由质量部保存,保存期三年。
7.相关文件 LS/QP5.03 《管理评审程序》
LS/QP4.02 《质量记录管理程序》
GLS/QP8.06 《纠正与预防措施管理程序》
8.质量记录
序号 记录名称 记录编号 保存期限 保存部门
1 年度内部质量体系审核计划 LS /JL8.02-01 3年 质量技术部
2 内部质量体系审核实施计划 LS /JL8.02-02 3年 质量技术部
3 内部质量体系审核检查表 LS /JL8.02-03 3年 质量技术部
4 内部质量体系审核不符合项报告 LS /JL8.02-04 3年 质量技术部
5 内部质量体系审核不符合项分布表 LS /JL8.02-05 3年 质量技术部
6 内部质量体系审核报告 LS /JL8.02-06 3年 质量技术部

输入 流程图 输出 责 任 部 门
1.公司质量管理体系需求
2.部门运作需求

《年度内部质量体系审核计划》

《内部质量体系审核实施计划》
《内部质量体系审核检查表》
《内部质量体系审核不符合项报告》

《内部质量体系审核不符合项分布表》
《内部质量体系审核总结报告》

回答2:

一、编制年度内审计划:一般在体系建立初期时或年初编制;
二、内审实施计划:根据年度内审计划编制的具体内审实施计划;
三、召开内审首次会议;
四、实施内部审核,填写内审记录;
五、开出内审不符合报告;
六、编制内审报告;
七、召开内审末次会议;
八、各部门根据不符合报告分析不符合原因,制定纠正计划,必要时制定纠正和预防措施计划;
九、各部门实施整改;
十、内审员实施整改有效性验证
十一、将内审情况提交管理评审

回答3:

1、参照iso9001标准要求,能否提供规定的确保体系运行的文件。 2、公司《质量在这里只能告诉你流程:提前一星期发布内审通知和内审计划,然后就根据内审计划