药房GSP认证申请怎么做呀?

2024-12-29 15:40:56
推荐回答(3个)
回答1:

填报《药品经营质量管理规范认证申请表》,同时报送以下资料:
1、《药品经营许可证》、《营业执照》复印件;
2、企业实施GSP情况的自查报告;
3、企业在认证前1年内未经销假劣药品的声明或非违法违规经销假劣药品问题的说明;
4、企业人员情况表;
5、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表;
6、企业药品经营质量管理制度目录;
8、企业管理组织、机构的设置与职能框图;
9、企业质量管理网络图;
10、企业经营场所和仓库的平面布局图。
11、GSP认证申报资料初审表(由初审部门填写,申报方不用填)
以上材料统一用A4纸打印装订成册,报所在地食品药品监督管理局初审。
所涉及表格在当地食品药品监督管理局下载或领取。

回答2:

直接向当地药监局询问,各地在细节上或有差别。比如我们这里还需要报送在职人员花名册和相关职称学历证明。如无特殊要求,可以从网上搜索示范文本,主要报送的材料ls的两位已经说了,我就不重复了。

回答3:

**药店GSP认证申请材料目录

1、GSP认证申请表
2、《药品经营许可证》和营业执照正副本复印件
3、企业自查报告
4、企业无违规经销假劣药品问题说明
5、企业负责人和质量管理人员情况表
6、企业药品验收、养护人员情况表
7、企业负责人、质量管理人员、药品验收、养护人员的专业技术职称证书和学历证书的复印件
8、质量负责人聘用合同
9、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图
10、企业经营场所和仓库的平面图
11、企业经营场所仓储等设施设备情况表
12、企业药品经营质量管理制度目录
13、行政许可申请材料真实性保证声明