GMP培训一般由质量部的人承担.有几种方式,针对管理层主要是展示新旧GMP的差别,以及现行版的主要条款.对于一线员工,主要说明哪些能做哪些不能做,要简单直接.
形式上可以用幻灯片,在网上收集一些药害事件结合条款来讲,说明主要违反了哪些条款,也可以让学员分组讨论,这样有助于理解,并且不会太枯燥.
不同工厂生产不同类型的制剂,需要结合这些制剂和GMP对应的附录条款有目的的说明,好的GMP培训是结合了企业特性和法规要求的培训,如果脱离企业特殊情况进行法规宣读,不但让人打瞌睡,还浪费大家时间.
开展GMP培训,只需按最新版的GMP条款,结合本企业的具体情况,逐条对照讲解就行了!呵呵
在网上可以找一个GMP的教程