兽药GSP相关知识问与答

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　　什么是兽药GSP？
　　答：兽药GSP是兽药经营质量管理规范（Good Sale Practice for Veterinary Drugs）的简称，是兽药经营质量管理的基本准则，是为加强兽药经营质量管理、保证兽药质量而制定的一整套管理制度。

　　为什么要实施兽药GSP？
　　答：兽药是一种特殊的商品，对生产经营条件都有特殊的要求，只有对每个环节都采取严格的控制措施，才能保证兽药质量。兽药GSP就是在兽药流通过程中，针对兽药采购、储存、销售等环节制定的防止质量事故发生、保证兽药符合质量标准的一整套管理标准和规程，其核心是通过严格的管理制度来约束兽药经营企业的行为，对兽药经营全过程进行质量控制，防止质量事故发生，保证向用户提供合格的兽药。

　　售后退回的兽药应如何管理？
　　答：售后退回的兽药，应当存放于退货兽药库（区），由专人保管并做好退货记录。经检查，合格的存入合格兽药库（区），不合格的存入不合格兽药库（区）。
　　不合格兽药的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。

　　什么是兽用处方药？
　　答：是指凭兽药处方方可购买和使用的兽药。

　　什么是兽用非处方药？
　　答：是指由国务院兽医行政管理部门公布的、不需要凭兽药处方就可以自行购买并按照说明书使用的兽药。

　　兽药经营企业变更经营场所、仓库地点、面积及有关设施、设备，以及有关质量管理人员的，是否需要向发证机关报告？
　　答：变更经营地点的，应当申请换发《兽药经营许可证》。
　　变更经营场所面积的，应当在变更后30个工作日内向发证机关备案。
　　变更仓库位置，增加、减少仓库数量、面积以及相关设施、设备的，应当在变更后30个工作日内向发证机关备案。
　　质量管理机构负责人或质量管理负责人、质量管理人员发生变更的，应当在变更后30个工作日内向发证机关备案。

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　　6、提供经过兽药GSP评审团验收后需要整改的几项存在缺陷的汇报书。（虽然存在缺陷，但不影响通过）
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