企业药物立项需要什么数据？流程是什么？

企业在不同的立项调研任务，对于信息的收集也是不同的，对于自主公司立项调研，主要侧重点在于市场前景，临床优势，专利调研，竞争分析，对于乙方公司更多的是技术上的问题，工艺技术，合成技术等，最不能缺少的就是数据库、浏览器、等等，准备好工具之后就可以正式开始调研工作了。

企业药物立项所需要的数据和流程

1、首先调研原研数据

首先需要查询原研说明书，理清适应症，确定参比制剂，一般会包括原研药品上市情况，参比制剂、说明书等基本信息，虽然这些数据一般可以在各大药监局查询，但数据库更全面，更利于分析，还有就是国外的说明书翻阅检索比较麻烦。

原研数据

2、药品在国内外上市情况

查询上市药物情况主要是为了查询竞品的详情，了解对手的数量，了解药物个各个国家上市的情况，还能分析过审难度，这一部分主要查询上市受理情况和一致性评价情况（分析竞争对手），临床备案情况（申报进度以及BE难度）以及CDE原料药的备案情况，注意关注时间节点和受理类型，帮助我们对项目有个大概的认知。

国内外上市情况

3、调研专利数据

调研原研药物的专利，专利知识产权是医药的核心之一，要想分析了解清原研的专利核心少不了就是团队，对于很多仿制药的大厂在专利面前也是会有很多不足之处的，调研专利不仅能使企业避免侵权还能在专利中获得工艺参数，无论用什么方法，都需要将专利权人、法律状态、专利类型、申报日期等信息进行梳理。

4、调研市场销售数据

调研市场数据主要是为了了解药品在市场布局，计算投入产出比，除了“药融云”之外还可以通过一些公司的年报或者投资报告进行市场销售的分析，还有就是问医药代表，等等，但这些数据总结出精准度可能不太精准。

市场税数据

5、调研原料药数据

查询最优的合成路线，还能查询每条合成路线设计的中间体和试剂，为查询药物合成路线提供数据支持。

原料药数据

还有就是注册的法规可行性，临床优势等等，最后还有项目的评估，这些都做好了才能开始药物的研发的阶段了，以上就是企业药物立项所需要的数据了，流程也是上述的结构，祝各位早日成为立项大神。