《医疗器械生产监督管理办法》（局令第12号）
《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》（暂行）局令第24号
《医疗器械标准管理办法》（试行）（局令第31号）
《医疗器械经营企业许可证管理办法》（局令第15号）
《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（局令第10号）
《医疗器械注册管理办法》（局令第16号）
医疗器械生产企业质量体系考核办法（局令第22号）
可以到http://bbs.sdatc.com上，在搜索中搜索医疗器械法规，就能看到热心会员放上的医疗器械法规汇编了。
到国家食品药品监督管理局网站上的法规专区查询一下
www.sfda.gov.cn
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