两种资质，一种是企业资质，一种是产品资质
详细如下
企业资质① 企业法人营业执照② 药品生产许可证③ 组织机构代码证④ 商标注册证⑤ 税务登记证（地税）⑥ 税务登记证（国税）⑦ 增值税纳税申报表⑧ 药品GMP证书
产品资质① 药品注册批件（原料药） ② 省级药品检验报告（原料药 最近三批次） ③ 新药证书 ④ 药品注册批件（制剂）⑤ 国家药品标准⑥ 省级药品检验报告（制剂 最近三批次）⑦ 产品说明书原件⑧ 药品生产工艺流程图(包装设计稿)⑨ 原料来源证明（公司没有原料药批件之品种）
物价文件册① 生产企业所在地省级物价 ② 企业自主定价文件 ③ 招标所在地物价备案文件
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