有，文件管理是每次ISO外审的必查项目！
查表单的管制情况，文件的发放/回收情况，现行文件的有效性，文件的可追溯性
有要求，并且是核心的内容。文件要处于可以控制状态。从文件的编制到实施，修改，发放，版本升级，作废等全过程进行管理。
文件控制程序是对公司质量管理体系所要求的文件的编写、评审、批准、发放、使用、更改、再次批准、标识、回收和作废等过程进行控制，以确保公司各部门和工作场所使用现行有效的文件和资料（即适用版本），防止使用作废的文件，达到保持公司质量管理体系运行的符合性的目的。
如楼上所言，每次审核必查的项目，在ISO9001标准条文中4.2.3/4.2.4
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