什么是GMP培训？

首先，GMP是good manufacturing practices 的缩写，工业上成为“良好的生产规范”，是对生产企业质量体系的要求，按照这些要求，可以确保生产出来的东西符合预期要求。这些要求从生产的源头开始（原辅材料），涵盖生产过程，环境控制，人员控制直到销售之后的投诉和召回。这个规范要求，根据客户投诉，生产企业可以追查到生产批记录，并从批记录追查到生产人员和当时生产的情况，从而判断是在生产环节出现质量问题还是在运输过程出现问题。

由于实施这个质量管理体系需要很大的人力物力，一般企业都没有强制要求，中国国内只有药品的生产是强制要求按照GMP实施的，中国的GMP由国家食品药品监督管理局颁布，目前是98年修订版，在药监局网页有。不过新版的GMP就要颁布了，新版的GMP将国内要求跟欧盟等发达国家拉平，也会大大提高药品生产企业的入门门槛。

关于GMP的培训，是对这个管理理念的培训，GMP的理念是：质量是生产出来，而不是检验出来的。意思是说：当完成产品的最后一道工序时，产品的质量已经形成了，这个质量不会随着检验仪器和检验人员而改变，你的检验仪器再好，也只能发现缺陷，不能纠正缺陷。甚至由于一般取样都是抽样，有个概率问题，检验合格只能说明你所抽取的样品都是合格的，不能确保所有产品都合格。那么要获得好的产品，最重要的是严格把关生产的每个工序，说的极端一些，如果生产工序的设计合理，而且执行有效，最终的检验就变成了一种浪费。

企业应建有对各级员工进行GMP和专业技术、岗位操作知识、安全知识等方面的培训制度、培训计划和培训档案，培训内容注重实际效果，重点是GMP相关知识、岗位操作理论知识和实践操作技能；此外还应包括安全知识等内容

一般分为官方培训和企业培训。就是依据国家药监局颁布的《药品生产质量管理规范》（GMP）进行培训，培训主要是对于书面化的规定进行解释，人员、设备、环境、物料、工艺等为什么这么规定，实际要做到什么程度才能符合标准。

什么是GMP培训？

1、GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。

2、GMP专员这个岗位是给医疗企业做生产管理规范的职位

体系文件及记录文件均由GMP专员编写，客户公司人员不了解相关知识及信息，无法应对体系考核老师的提问，造成无法顺利通过体系考核。

3、GMP培训是指根据实施的相关的《质量管理规范》的进行应对飞检，如果通过体系考核后不能正常运行质量管理体系，无法在GMP要求下管理公司及应对飞检，造成飞检不通过而关厂

实施GMP的目的

1、有利于办理注册证和生产许可证。

2、有利于提高企业和产品的声誉，提高竞争力。

3、有利于产品出口，与国际接轨。

4、有利于提高科学的管理水平，促进企业人员素质提高和增强质量意识，保证产品质量。

5、有利于保证消费者权益，确保产品质量安全。

GMP培训相关案例

像飞速度即将在1月23日举办的GMP培训（报名中）就是落地解决应对飞检的，注册审计员老师直接解惑，相当于出题老师直接教你做题。