我们通常讲的国内医疗器械GMP 实际上就是国家的医疗器械生产质量管理规范，目前国内只有对无菌和植入类产品的管理规范。
GMP认证，
1.首先要按照规范建立相对应的质量体系
2.提出申请向药监局
3.现场审核
4.获取证书。
和生产许可证的申请基本一样，但是审核的内容不同。
如果需要更详细的解答，请登录奥咨达的网站或者致电我们。
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可以在本省找一家专业帮助企业过认证的公司，会有全面的指导。
生产企业GMP认证，现在管理还是很严。可以就近找山东省内的洁净厂房设计公司，大部分都有帮助通过药监检测和第三方代理的。
流程方面，上面的都说了我这也不扯皮了。
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