耗材开放型输液泵的违规伎俩

　　耗材开放型输液泵的违规伎俩大致如下:
　　（一）操作面板上设置多个开关或数字档位
　　（1)运作方法：
　　A：生产厂家出厂时提供裸机，不含耗材配套参数和信息；
　　B：医院现场将耗材参数与拨码开关档位的某一位简单匹配；
　　C：填写临时标示卡，注明某档位对应某种品牌和规格的重力输液器；
　　D：临床护理人员根据实际使用的输液器参考临时标示卡，选择对应的档位开关。
　　（2）临床风险：
　　A：生产厂家出厂时提供裸机，不含耗材配套参数和信息，容许临床人员现场将耗材参数与拨码开关档位的某一位简单匹配。明显存在向非专业技术人员开放核心参数的风险。
　　B：填写临时标示卡，注明某档位对应某种品牌和规格的重力输液器的做法明显违反《医疗器械标识管理规定》。
　　C：临床人员现场将耗材参数与拨码开关档位的某一位简单匹配，完全忽略了耗材的长时间精度保持能力、疲劳破裂的风险、阻塞和跑针压力精度
　　D：临床护理人员根据实际使用的输液器参考临时标示卡，选择对应的开关或数字档位。这个过程中对于众多的护士来说，误选误用的机会是可想而知的。
　　（二）用户界面上开放一个容量补偿参数
　　（1)运作方法：
　　A：生产厂家出厂时提供裸机，不含耗材配套参数和信息；
　　B：临床护理人员根据实际使用的输液器测定流速误差比例，即时修改容量补偿参数。
　　（2）临床风险：
　　A：生产厂家出厂时提供裸机，不含耗材配套参数和信息，容许临床人员现场测定并修正耗材的流速和容量误差率。同样明显的存在向非专业技术人员开放机器核心参数的风险。
　　B：临床人员现场测定并修正耗材的流速和容量误差率，同样忽略了耗材的长时间精度保持能力、疲劳破裂的风险、阻塞和跑针压力精度
　　（三）用户界面上开放墨菲氏壶规格和溶液张力补偿参数
　　(1)运作方法：
　　A：生产厂家出厂时提供裸机，不含耗材配套参数和信息；
　　B：临床护理人员根据实际使用的不同输液器设定墨菲氏壶规格（如1ml=15或16或60滴等等。
　　C：临床人员还要根据药液表面张力设定每滴液体的容量修正系数；
　　（2）临床风险：
　　A：生产厂家出厂时提供裸机，不含耗材配套参数和信息，要求临床人员现场根据耗材和溶液张力设定每滴的容量系数。临床操作人员面临很大的误操作风险。
　　B：临床人员现场根据耗材和溶液张力设定每滴的容量系数时，忽略了耗材普通PVC管路疲劳破裂的风险、阻塞和跑针压力不敏感的潜在风险。
　　以上描述的耗材开放的伎俩不能概括市面上全部产品，还有一部分厂家采用专用耗材方式注册，在临床使用时允许医院挑选部分重力输液器来使用，这种策略商家没有任何法律上的责任，除了问题后医院完全不能追究生产厂家的责任。