医疗器械经营企业建造冷库有什么部门验收

2024-12-29 17:08:49
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回答1:

医疗器械冷库第三方检测报告  由拥有专业设备资质的第三方公司出具,收到第三方检测报告后提交当地食品药品监督管理局相关部门,食药局会派人上门验收的。

批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械,应当配备以下设施设备:
(一)与其经营规模和经营品种相适应的冷库
(二)用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备;
(三)能确保制冷设备正常运转的设施(如备用发电机组或者双回路供电系统);
(四)需要进行运输的企业,应根据相应的运输规模和运输环境要求配备冷藏
车、保温车,或者冷藏箱、保温箱等设备;
(五)对有特殊低温要求的医疗器械,应当配备符合其贮存要求的设施设备。
现场重点检查库房及其冷藏 、 冷冻贮存 、 运输设施设备配备是否符合上述

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回答2:

你要自己去办得花可能会遇到推三推四的事情,一般我们帮客户审批医疗器械资质都是出具冷库协议合同及公司相关资料后可以挂靠的,没你想的那么麻烦的

回答3:

联系商务局和建委咨询联系商务局和建委咨询~