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1.目的
为建立和保持一个有效的文件管理体系,而制定有关文件的管理要求,以方便文件的检索查阅,并确保在质量管理体系运行的各个场合都能使用有效版本的文件。
2.适用范围
适用于本公司与质量管理体系有关文件的管理。
3.职责
3.1文件的制定、修改与废止权责:自己做,这里发不上来
3.2 外来文件:
3.2.1有关客户图纸/资料及品质要求由各部技术组/品管部负责收集,申请登录;
3.2.2与品质系统及产品有关的国际/国家/行业标准由管理者代表负责收集,申请登录。
3.3 文控中心负责文件的编号和所有质量体系文件原件管理工作。
4.定义
4.1外来文件:指客户提供的技术性资料、检验标准以及由相关部门搜集的国际/国家/行业标准、法律法规等。
4.2 ECN:ENGINEERING CHANGE NOTICE,指对相关工程变更所做的暂定标准。
4.3 BOM:BILL OF MATERIEL,指物料清单。
5.作业内容
5.1文件编号规则
5.1.1文件编号
□□□—□ □—□ □—□ □ □
文件流水号
文件制订部门代号
各文件类别:01手册 02程序 03作业性文件 05外部文件
本工厂英文名简写:HSP
5.1.2质量记录编号
□□—□□□—□
版本(A、B……)
表单流水号(001-999)
各部门代号(参见5.4)
5.1.3 版次编号
5.1.3.1文件版次编码
□ / □
修订次数(0、1……4)
版本(A、B……)
注:同一份文件的各页版本必须相同,各修订次数可不一致,每页修订后上升为A/1,某页修订超过4次,或同一份文件修订等于或大于4处时,可直接更换版本。
5.1.3.2表单只有版本,修订后直接换版。
5.2 部门代码:
总 经 理:ZJ 管理代表:GD 财 务 部:CW
行 政 部:XZ 营 业 部:YY 资 材 部:ZC
电 镀 部:DD 注 塑 部:ZS 喷油丝印部:PS
品 管 部:PG
5.3文件编写的格式:
5.3.1质量手册
5.3.1.1封面:公司名称、文件名称、文件编号、版本、制定、审核、批准及生效日期。
5.3.1.2正文:质量手册修订记录、目录、手册说明、公司简介、公司组织架构图、品质保证体系图、品质政策、目标、与质量体系相关的各部门权责、分章论述涉及到体系要素点的管理要求。
5.3.2程序文件
5.3.2.1 封面内容包括:公司标志、公司名称、文件名称、文件编号、版本、制定、审核、批准及生效日期。
5.3.2.2正文内容包括:目的、适用范围、职责、定义、作业内容、相关文件、相关记录、流程图。
5.3.3作业性文件
5.3.3.1文控文员控制作业性文件的编号与版本,作业性文件格式由各部门自行确定,同类文件必须使用同一格式,必要时可参照程序文件格式。
5.3.3.2 作业性文件必须包括公司名称、文件编号、版次、页次、制定、审核、批准等。
5.3.4质量记录
5.3.4.1质量记录的格式由编制部门确定, 但应确保编号、标题和内容符合要求,栏目空间大小与所填写的内容相适应。
5.4文件与资料控制程序说明
5.4.1文件的编制
5.4.1.1管理者代表组织质量手册和通用程序文件的编写。
5.4.1.2各部门负责人组织本部门程序文件/作业性文件的编写。
5.4.1.3各部门负责相关技术性资料的编写。
5.4.1.4品管部负责检验标准、检验规格书等品质标准资料的编写。
5.4.1.5文件的编号参见5.1,文件格式参见5.3。
5.4.1.6文件编制者应确保文件清晰、易懂、可操作。
5.4.1.7文件中所需的质量记录/表单应随文件一起编制后提交审批。
5.4.2 文件的审批
5.4.2.1审批权限参见本文件3.1,审批人应确保文件的质量,满足质量管理体系的要求,可操作。
5.4.2.2对于涉及多个部门的文件可以采取文件会审的方式审核。
5.4.2.3文件与质量记录在制定及审批时,必须注明其制定及审批日期。
5.4.3 文件的发放/回收
5.4.3.1文件受控前由文件编制部门填写《文件登录/修订/废止/补发申请单》,确定文件发放范围和数量。公司质量手册和程序文件的发放由管理者代表确定分发范围和数量,其它体系文件由文件批准人确定分发范围和数量。文控文员编制《文件总览表》。
5.4.3.2文控文员在文件发放前应确认:①文件是否清晰、易读、可操作;②格式、内容是否正确无误;③编号、版本及文件是否已得到相关人员的批准;在确认无误后登录,并制定《文件发放/回收登记表》,作为文件制定和发放的依据;然后按规定复印所需份数,不得错页、漏页;制作完成后保留文件原件;副本文件加盖蓝色“受控文件”印章后发放,收文部门应核对页数、页码无误后,在《文件发放/回收登记表》上签收确认。
5.4.3.3外来文件由各相关部门负责识别与质量管理体系的相关性,对需发放执行的外部文件,由文控文员按本文件5.4.3.1与5.4.3.2办理,加盖“外来文件”识别章,并建立《外来文件清单》,外来文件可直接沿用原编号,原文件无明确编号时,按本文件5.1执行。
5.4.3.4 非发放范围人员需领用文件时,应以《文件登录/修订/废止/补发申请单》向文控中心申请补发。
5.4.3.5 修订/废止文件由文控文员负责回收旧版本,并在原《文件发放/回收登记表》上注明,作废文件应立即加盖“无效文件”章或直接销毁;作废文件原件应加盖“参考文件”章保留二年(保留期限另有规定除外)。
5.4.4文件的使用管理
5.4.4.1文件的使用部门/使用人应妥善保管好文件,置于使用者易取阅的地点,如有丢失、损坏应及时以书面形式向文控中心申请补发。
5.4.4.2受控文件不得私自复印/打印/涂改、书写或加注记号。
5.4.4.3作业性文件停止使用一年以上,由使用部门填写《文件登录/修订/废止/补发申请单》申请废止,经原审批人批准后交文控中心废止,若申请未获批准,则将文件交文控中心保管。
5.4.5文件的评审
文件使用者在工作过程中,应评价文件的充分性和适宜性,必要时,应提出更新的需要。
5.4.6 文件的修订或作废
5.4.6.1文件发放后,如需修订或作废时,由提出人填写《文件登录/修订/废止/补发申请单》按原审批程序审批,原审批人不能审批时,而改由其接替人或授权人审批。
5.4.6.2文件修订后,由文控文员通知各部门将旧版文件交文控中心后换领新文件。
5.4.6.3发往外部(认证公司或客户及其代表)的参考(非受控)文件在修改或换版时,只作通知并发放新文件,可不收回旧文件。
5.4.6.4外来的技术文件,由技术相关部门跟踪管制,确定本公司之外来技术文件为最新版本。
5.4.6.5外来的国际/国家/行业标准由管理者代表与外界联络,确保本公司作用之外来标准为最新版本。
5.4.7记录保存
有关文件控制之相关记录,按《质量记录控制程序》执行。
6.相关文件:
《质量记录控制程序》
7.相关表单:
7.1 《文件总览表》
7.2 《文件发放/回收登记表》
7.3 《外来文件清单》
7.4 《文件登录/修订/废止/补发申请单》
8.流程图
见附件1:《文件控制流程》
敬业签是一款功能比较全面的桌面便签软件,分为个人便签和团队协作便签,主要功能包括:云储存、多端云同步、提醒待办事项、时间管理、标记已完成和时间轴等。可以很好的按照前面所说的标准来进行整理工作流程。
写工作流程首先要根据时间轴来进行描述,其次要对每个时间点的工作完成状态标记好,为了能够更好的写好工作流程,可以参考敬业签中记录的内容。
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