一款按摩器械需要做CE认证的93⼀42⼀EEC项,是低频按摩仪,请问做好需要多长时间?费用大概是多少?

2024-12-13 11:56:38
推荐回答(5个)
回答1:

低频按摩仪可能没办法做普通家用电器,只能裤燃按照医疗器械来走。根据指令属于Class IIa类。

需要做电气安全和电磁兼容的检测。费用得五六万。

产品检测符合要求以后,需要做13485体系审核。

这个产品如果检测顺利和公司体念数系文件胡高虚准备比较完善的话,估计最快得2-3个月。费用十万左右。

回答2:

您好,您这按摩仪如果不是有特定的治疗功效可侍盯御以不用归类到医疗器械这一类的,而且做老岩医疗器械会比较麻烦,费用也挺贵的。您可以按照普通的电子产品来做则侍EMC指令就可以了.这样在通关时没有问题的。

回答3:

如果按照2类操作,费用肯定高,而且还要求ISO 13485体系。

回答4:

如果客户的要求是做CE认樱轿证93/吵樱42/EEC,那就是没办法了,升颂丛毕竟客户要求最重要。这是MDD医疗器械的指令,时间大概是三个月左右,费用挺高的。

回答5:

客户没要求,做普通CE通关时没有问题的