赫塞汀的说明书

　　〖商品名称〗赫赛汀 Herceptin

　　〖通用名称〗注射用曲妥珠单抗

　　〖英文名称〗Trastuzumab For Injection

　　〖汉语拼音〗Zhusheyong Qutuozhudankang

　　〖主要成份〗本品主要成分为曲妥珠单抗

　　〖性 状〗

　　本药每瓶含浓缩曲妥珠单克隆抗体粉末440mg，为白色至淡黄色冻干粉剂，配制成溶液后可供静脉输注。溶解后曲妥珠单克隆抗体的浓度为21mg/mL

　　溶剂：灭菌注射用水，含1.1%苯乙醇作为防腐剂，为无色液体

　　赋形剂：L-盐酸组氨酸，L-组氨酸，a,a-双羧海藻糖，聚氧乙烯山梨醇脂肪酸酯20

　　〖适 应 症〗适用于HER2过度表达的转移性乳腺癌；作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌；与紫杉类药物合用治疗未接受过化疗的转移性乳腺癌

　　〖用法用量〗

　　作为单一药物或与其它化疗药合用时建议按下列初次负荷量和维持量给药

　　初次负荷剂量：建议初次负荷量为4mg/kg，90分钟内静脉输入。应观察病人是否出现发热，寒战或其它输注相关症状。停止输注可控制这些症状，待症状消失后可继续输注

　　维持剂量：建议每周用量为2mg/kg。如初次负荷量可耐受，则此剂量可于30分钟内输完。请勿静推或静脉冲入

　　疗程：本药可一直用到疾病进展

　　减量：临床试验中未减量使用过本药。在可逆的化疗导致的骨髓抑制过程中患者仍可继续使用，是否减少或持续使用化疗药剂量需特别指导

　　特殊患者：数据显示不同年龄或血浆肌酐浓度对本药的分布无影响。临床试验中，年老患者并未减量使用。初次负荷剂量：4mg/kg，90分钟内静脉输入

　　维持剂量：每周2mg/kg。如初次负荷量可耐受，则此剂量可于30分钟内输完。可一直用到疾病进展

　　〖贮 藏〗2～8℃下贮存

　　〖有 效 期〗三年（36个月）

　　〖规 格〗150mg；440mg/瓶

　　〖包 装〗冻干粉剂，1瓶/盒

　　〖价格说明〗

　　〖批准文号〗进口药品注册证号S20050008

　　〖生产企业〗美国基因科技公司(Genentech Inc.)