怎样制定质量管理体系文件编制计划

2024-12-12 13:50:56
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回答1:

  制定质量管理体系文件编制计划的流程:
  1.成立体系文件编制小组;
  2.开展培训活动;
  3.制定体系文件编制的总体安排;
  4.进行质量管理体系过程的策划;
  5.制定体系文件编制的实施计划;
  6.体系文件的起草;
  7.体系文件的审核批准;
  8.体系文件的改进和完善;

  质量管理体系文件的编制流程,组织可以根据自身情况进行确定,尤其是当规模较小的组织,程序还可以简化。
  质量管理体系文件的编制应实施PDCA动态循环,随着体系运行、内审及管理评审中所发现存在的问题,则应及时修改体系文件,体系文件应在不断修改、补充中得到完善,在体系运行中发挥应有的作用,文件修改应按有关规定程序执行。

回答2:

建议采取由上而下的方法:
先写质量手册--按照ISO9001:2008 标准的内容,简单描述该组织的实施方法,并引出2阶文件,必要的二阶文件:
1.ISO9001:2008 标准要求的:文件【应最早编写,以便于规范其他文件】、记录【应最早编写,以便于规范其他文件】、内审、不合格品、纠正措施、预防措施
2.其他在质量手册中无法详细描述、需要引用的文件,一般情况有:岗位职责、人力资源、设备、设计开发、采购、生产过程、监视与测量设备、数据分析与改进等

对于上述文件,应明确名称、编号、编写人员、日程等

3阶文件应由各部门人员自行控制,只要掌握进度即可,但是某些文件必须确保:如工艺、作业指导书、操作说明书、材料检查规范、产品检查规范等

回答3:

组织要根据质量管理体系:
4.1 总要求
组织应按本标准的要求建立质量管理体系,将其形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。
组织应:
a) 确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用(见1.2);
b) 确定这些过程的顺序和相互作用;
c) 确定所需的准则和方法,以确保这些过程的运行和控制有效;
d) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和监视;
e) 监视、测量(适用时)和分析这些过程;
f) 实施必要的措施,以实现所策划的结果和对这些过程的持续改进。
组织应按本标准的要求管理这些过程。
组织按这些要求先识别和确认质量管理体系所需的过程,然后根据过程逐一形成文件