进行二类医疗器械的备案却经营三类医疗器械属于扩大经营范围吗?

2025-03-29 21:19:50
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回答1:

《医疗器械经营监督管理办法》第四条规定:“经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。”

这样看,你们经营三类医疗器械还是需要去注册获得经营许可的