简述质量管理体系的基础

质量管理体系文件本身就是企业存在一个质量管理体系的重要证据。无论进行外部还是内部的质量体系审核活动，在评价质量管理体系是否符合所选体系的要求、是否有效、是否适宜时，都要把体系文件作为基本依据。
1.质量体系文件是企业“通向质量的交通路线图)。
2.质量体系文件给出了“最好的、最实际”的达到质量目标的方法。
3.界定了职责和权限，处理好了接口，使质量体系成为职责分明、协调一致的有机整体。
4.质量体系文件是企业内部的“法规”，通过认真的执行达到预期的目的。
5.质量体系文件是审核的依据，具有证明质量过程已经被确定、程序已被认可并已开始实施、程序处于持续改进和控制之中的作用。
6.质量体系文件是企业质量改进的保障。企业日常的质量管理工作可以对照文件所确定的实施工作和评价业绩展开，并增强了改进效果的测量结果的可比性和可信度。
7.质量体系文件的建立实现了管理程序的文件化，尤其是当把质量改进成果纳入文件时，标准化的程序可使管理成果得到有效的巩固。
8.质量体系文件即为培训员工的教材。

ISO9000 质量管理体系 基础和术语 管理

质量管理体系的内涵
质量管理体系应具有符合性
欲有效开展质量管理，必须设计、建立、实施和保持质量管理体系。组织的最高管理者对依据iso9001国际标准设计、建立、实施和保持质量管理体系的决策负责，对建立合理的组织结构和提供适宜的资源负责；管理者代表和质量职能部门对形成文忏的促序的制定和实施、过程的建立和运行负直接责任。
质量管理体系应具有惟一性
质量管理体系的设计和建立，应结合组织的质量目标、产品类别、过程特点和实践经验。因此，不同组织的质量管理体系有不同的特点。
质量管理体系应具有系统性
质量管理体系是相互关联和作用的组合体，包括：①组织结构——合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系；②程序——规定到位的形成文件的程序和作业指导书，是过程运行和进行活动的依据；③过程——质量管理体系的有效实施，是通过其所需请过程的有效运行来实现的；④资源——必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施。设备、料件、能源、技术和方法。
质量管理体系应具有全面有效性
质量管理体系的运行应是全面有效的，既能满足组织内部质量管理的要求，又能满足组织与顾客的合同要求，还能满足第二方认定、第三方认证和注册的要求。
质量管理体系应具有预防性
质量管理体系应能采用适当的预防措施，有一定的防止重要质量问题发生的能力。
质量管理体系应具有动态性
最高管理者定期批准进行内部质量管理体系审核，定期进行管理评审，以改进质量管理体系；还要支持质量职能部门（含车间）采用纠正措施和预防措施改进过程，从而完善体系。
质量管理体系应持续受控
质量管理体系所需请过程及其活动应持续受控。
质量管理体系应最佳化
组织应综合考虑利益、成本和风险，通过质量管理体系持续有效运行使其最佳化。