关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告:三、自2016年1月1日起,所有第三类医疗器械生产企业应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求。四、自2018年1月1日起,所有医疗器械生产企业应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求。