基本概述 苍耳子鼻炎胶囊说明书 苍耳子鼻炎胶囊是禾邦制药有限责任公司与多家医药科研所协作,从千年古方中精选而成,并独家采用专有特色生产设备技术――易化动态温浸技术(Simp.mor.Extr)精心提取制备而成,充分确保天然药物有效成分含量,使其具有纯高度,吸收完全.安全无毒的特点. [药品名称] 品名:苍耳子鼻炎胶囊 汉语拼音:Cang'erzi Biyan Jiaonang [成分]苍耳子浸膏粉,白芷浸膏粉,辛夷花浸膏粉,石膏浸膏粉,冰片,薄荷脑,黄芩浸膏粉. [性状]本品为胶囊剂,内容物为深褐色的粉末;气香,味辛.凉. 药理作用 临床药理研究证实,辛夷,白芷,苍耳子富含挥发油,芳香开窍,能改善鼻通气及嗅觉功能,并有抗菌,消炎,改善鼻粘膜血液循环,减轻血管渗透性等作用;黄芩对革兰氏阳性球菌和阴性球菌均有杀灭作用;苍耳子,薄荷,冰片,辛夷,白芷对感冒病毒和鼻病毒等有抑制作用.诸药合用,扩张鼻腔粘膜毛细血管,增进血液循环,改善病损组织抑菌,抗炎作用,同时能显著降低变态反应性鼻炎患者的血清LgE水平,由此证明了苍耳子鼻炎胶囊的药效作用不仅具有抗菌消炎的作用,而且可通过对鼻粘膜的免疫调节面发挥治疗作用. 功能主治 疏风,清肺热,通鼻窍,止头痛.用于风热型鼻疾,包括过敏性鼻炎,急.慢性鼻炎. [用法用量]口服,一次2粒,一日3次. [不良反应]未见. [禁忌症]无 [注意事项]宜饭后服用,胃肠虚寒者慎用. [规格]每粒袋0.4g [包装]12粒*2板/盒 拼音名:Cang'erzi Biyan Jiaonang 英文名: 书页号:z14-57 标准编号:WS3-B-2701-97 处方 苍耳子浸膏粉 180g 石膏浸膏粉 1.76g 白芷浸膏粉 62.1g 冰片 30g 辛夷花挥发油 4ml 薄荷脑 15g 辛夷花浸膏粉 72.2g 黄芩浸膏粉 25.3g 【制法】 以上八味,除辛夷花挥发油外,冰片、薄荷脑与适量淀粉混合,研成细 粉,与上述各浸膏粉混合,喷入辛夷花挥发油,充分混匀,过筛,装入胶囊,制成 1000粒,即得. 性状 本品为胶囊剂,内容物为深褐色的粉末;气香,味辛、凉. 【鉴别】 (1)取本品8g,置250ml磨口锥形瓶中,加稀盐酸100ml,置沸水浴中回 流1小时,滤过,滤液用乙醚振摇提取2次,每次50ml(水液备用),合并乙醚提取液,醚层用水洗至中性,自然挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液.另取 黄芩对照药材、白芷对照药材各6g,同法分别制成对照药材溶液.照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液和黄芩对照溶液各2μl,分别点于同一用0.25mol /L草酸液制备的硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(8:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干.供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色 的斑点.另取供试品溶液和白芷对照药材溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(8:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫 外光灯(365nm)下检视.供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点. (2)取[鉴别](1)项下的备用水溶液,用醋酸乙酯提取2次,每次50ml,合并醋酸乙酯提取液,用水洗至中性,将醋酸乙酯提取液回收并浓缩至2ml,作为供试品 溶液.另取辛夷花对照药材4g,磨碎,置磨口锥形瓶中,加稀盐酸100ml,置水浴中加热回流1小时,滤过,取滤液,同供试品溶液制备方法制成对照药材溶液.照 薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醛酸乙酯-冰醋酸(8:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干, 置紫外光灯(365nm)下检视.供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点. (3)取本品8g,置锥形瓶中,加10%氢氧化钠液100ml,置水浴上加热1小时,滤过,滤液用醋酸乙酯提取2次,每次50ml,合并醋酸乙酯提取液,用水洗至中性, 回收醋酸乙酯并浓缩至2ml,作为供试品溶液.另取苍耳子对照药材6g,同法制成对照药材溶液.照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分 别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(16:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏5~10分钟.供试品色谱中,在与对照药材色谱 相应的位置上,显相同颜色的斑点. (4)取本品1粒,倾出内容物,置具塞小锥形瓶中,加乙醚30ml,密闭,室温放 置1小时,滤过,将乙醚自然挥干,加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶解.另取冰片对照品,加乙醇制成每1ml含10mg的溶液,作为对照品溶液.照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各0.5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香 草醛硫酸溶液,置105℃加热数分钟.供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点. 检查事项 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L). 【功能与主治】 疏风,清肺热,通鼻窍,止头痛.用于风热型鼻疾,包括急、 慢性鼻炎,鼻窦炎,过敏性鼻炎. 【用法与用量】 口服,一次2粒,一日3次. 【注意】 宜饭后服用,胃肠虚寒者慎用. 【规格】 每粒装0.4g 贮藏 密封. 注:处方中各种浸膏的制备 1.黄芩浸膏粉 取黄芩加水煎煮二次,滤过,合并滤液,浓缩至适量,用盐酸调pH值至1~2,于80℃保温1小时,静置,滤过,沉淀物用水洗至中性,在60℃烘干,研成细粉,即得. 2.苍耳子浸膏粉 取苍耳子粉碎成粗粉,加入乙醇,加热回流二次,滤过,合并滤液,回收乙醇, 加适量水,搅拌,静置后取油层,弃去水液,每1000g油加入5000g淀粉,混匀,低温干燥,研成细粉,即得. 3.辛夷花浸膏粉 将辛夷花置挥发油提取器中提取挥发油,将挥发油另器保存,残渣加水煎煮二次, 滤过,滤液浓缩至稠膏状,每1000g干膏加500g淀粉,混匀,在80℃以下烘干,研成细粉,即得. 4.白芷浸膏粉 将白芷加水煎煮二次,静置,滤过,合并滤液,浓缩至适量,放冷,加乙醇使含 醇量达45%,混匀,静置过夜,滤过,滤液回收乙醇,浓缩,每1000g干膏加500g 淀粉,混匀,在80℃以下烘干,研成细粉,即得. 5.石膏浸膏粉 将石膏加水煎煮二次,静置,滤过,合并滤液,浓缩,烘干,研成细粉,即得.
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